IBUPROFEN REMEDICA 400 mg/1 tableta obložene tablete

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

ibuprofen

Disponível em:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ibuprofen

Dosagem:

400 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

obložene tablete

Composição:

1 obložena tableta sadrži: 400 mg ibuprofena

Unidades em pacote:

20 obloženih tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

REMEDICA LIMITED, Kipar

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2017-07-02

Folheto informativo - Bula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IBUPROFEN REMEDICA
400 mg obložena tableta
ibuprofen
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek IBUPROFEN REMEDICA i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek IBUPROFEN REMEDICA
3.
Kako se upotrebljava lijek IBUPROFEN REMEDICA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek IBUPROFEN REMEDICA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK IBUPROFEN REMEDICA I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek
IBUPROFEN
REMEDICA
sadrži
aktivnu
supstancu
ibuprofen
koja
pripada
grupi
lijekova
zajednički
nazvanoj
nesteroidni
antiinflamatorni
lijekovi
(NSAIL).
NSAIL
omogućavaju
olakšanje
mijenjajući način na koji Vaše tijelo reaguje na bol, oticanje i
visoku temperaturu.
Ibuprofen Remedica 400mg se koristi za umanjenje bola kod:

migrene i glavobolje

zubobolje i neuralgije

menstrualnog bola

reumatoznog, mišićnog i bola u leđima

groznice i simptoma gripe i prehlade

Bola kod blažih oblika artritisa
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK IBUPROFEN
Lijek ne smijete koristiti:

Ukoliko ste alergični na ibuprofen ili bilo koju drugu komponentu
lijeka (navedenu u odjeljku 6)
ili na aspirin ili na bilo koji drugi lijek protiv bolova;

Ukoliko imate (ili ste ikada imali dvije ili više epizoda)čira na
želucu, perforaciju ili krvarenje.

Ukoliko ste imali pogoršanje astme, kožni osip, oticanje lica,
curenje i svrbež nosa tokom
nekih od prethodnih upotreba ibuprofena, aspirina ili sličnih
lijekova

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IBUPROFEN REMEDICA
400 mg obložena tableta
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka obložena tableta lijeka IBUPROFEN REMEDICA 400mg sadrži 400mg
ibuprofena;
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Ibuprofen Remedica 400mg
obložene tablete sadrže
203,82mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci pogledajte odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli, stariji i djeca iznad 12 godina:
IBUPROFEN REMEDICA je namijenjen za simptomatsko olakšanje blažih
oblika artritisa, bolova u
leđima, reumatskih ili mišićnih bolova, dismenoreje, zubobolje,
glavobolje, migrene, neuralgije,
groznice, prehlade i gripe.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za oralnu primjenu i kratkotrajnu upotrebu.
Odrasli, stariji i djeca i adolescenti izmeĐu 12 i 18 godina
starosti:
Neželjeni efekti mogu biti smanjeni upotrebom najniže efikasne doze
tokom najkraćeg potrebnog
vremenskog perioda za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak 4.4).
Ukoliko je kod djece i adolescenata potrebna upotreba ovog lijeka u
periodu dužem od 3 dana, ili
ukoliko se simptomi pogoršaju, trebalo bi konsultovati ljekara.
Ukoliko je kod odraslih pacijenata potrebna upotreba ovog lijeka u
periodu dužem od 10 dana, ili
ukoliko se simptomi pogoršaju, pacijent bi trebao konsultovati
ljekara.
Djeca i adolescenti izmeĐu 12 i 18 godina:
Po potrebi 1 tableta dnevno, maksimalno tri puta na dan. Tablete treba
uzeti sa vodom
Odrasli:
Uzmite 1 tabletu sa vodom, po potrebi do tri puta na dan. Potrebno je
da razmak između doza bude
najmanje 4 sata i nemojte uzimati više od 3 tablete u periodu od 24h.
4.3. Kontraindikacije
Hipersenzitivnost na aktivnu ili bilo koji od pomoćnih sastojaka,
navedenih u odjeljku 6.1.
Kontraindikacije su prisutne i kod pacijenata kod kojih su se
prethodno pokazale hipersenzitivne
reakcije (npr. astma, angioedem, rinitis ili urtikarija) na aspirin
ili drugi NSAIL.
IBUPROFEN REMEDICA je kontraindikovan kod pac