Ibuprofen Rapid Belupo 400 mg filmom obložene tablete

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

ibuprofenlizin

Disponível em:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ibuprofenlizin

Dosagem:

684 mg

Forma farmacêutica:

filmom obložena tableta

Composição:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena što odgovara 684 mg ibuprofen lizina

Tipo de prescrição:

na recept neponovljivi recept

Fabricado por:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Resumo do produto:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-387403596-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-12

Data de autorização:

2019-01-31

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IBUPROFEN RAPID BELUPO 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je IBUPROFEN RAPID BELUPO i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati IBUPROFEN RAPID BELUPO
3.
Kako uzimati IBUPROFEN RAPID BELUPO
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati IBUPROFEN RAPID BELUPO
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUPROFEN RAPID BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibuprofen,
djelatna
tvar
u
lijeku
IBUPROFEN
RAPID
BELUPO,
ima
snažno
analgetsko,
antiinflamatorno i antipiretičko djelovanje. Ibuprofen se brzo
oslobaĎa iz tablete. Djelovanje lijeka
IBUPROFEN RAPID BELUPO nastupa nakon otprilike 30 minuta.
IBUPROFEN RAPID BELUPO primjenjuje se u liječenju:
-
bolnih stanja (npr. bolovi u leĎima, zubobolja, bolovi u mišićima,
bolovi u zglobovima, menstrualne
tegobe, neuropatska bol)
-
napadaja migrene s aurom ili bez nje te za liječenje tenzijske
glavobolje
-
bolova uslijed obične prehlade i gripe.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN RAPID BELUPO
NEMOJTE UZIMATI IBUPROFEN RAPID BELUPO:
-
ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste nakon prethodnog uzimanja ibuprofena, acetilsalicilatne
kiseline ili sličnih analgetika (NSAR)
u prošlosti patili od nedostatka zraka, astme, curenja iz nosa,
oticanja lica i/ili šaka
-
ako imate teške poremećaje jetrene ili bubrežne funkcije ili
zatajiv

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
IBUPROFEN RAPID BELUPO 400 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena, što
odgovara 684 mg ibuprofen lizina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
IBUPROFEN RAPID BELUPO su bijele, duguljaste, bikonveksne filmom
obložene tablete dimenzija
19.0 x 9.0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
IBUPROFEN RAPID BELUPO tablete indicirane su u liječenju:

bolnih stanja (npr. bolovi u leĎima, zubobolja, bolovi u mišićima,
bolovi u zglobovima, menstrualni
bolovi, neuropatska bol)

napadaja migrene s aurom ili bez nje te za liječenje tenzijske
glavobolje

bolova uslijed obične prehlade i gripe.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Početna doza: 1 filmom obložena tableta.
Nakon toga po potrebi svaka 4 sata još 1 filmom obložena tableta.
Maksimalna dnevna doza iznosi
3 filmom obložene tablete (1200 mg).
U starijih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
_Pedijatrijska populacija (djeca mlađa od 12 godina)_
Ovaj lijek ne smije se primijeniti u djece mlaĎe od 12 godina i
tjelesne mase manje od 40 kg (vidjeti
dio 4.3.).
_ _
Način primjene
Za primjenu kroz usta i samo tijekom kraćeg razdoblja. Tablete treba
progutati s dovoljno tekućine.
Nuspojave
se
mogu
minimizirati
primjenom
najniže
učinkovite
doze
tijekom
najkraćeg
vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
4.3.
KONTRAINDIKACIJE

preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
H A L M E D
28 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2

bolesnici
koji
u
anamnezi
imaju
reakcije
preosjetljivosti
(npr.
bronhospazam,
astmu,
rinitis,
angioedem ili urtikariju) povezane s primjenom acetilsalicilatne
kiseline, ibuprofena ili drugih
nesteroidnih protuupalnih lijekova

bolesnici s
teškom
insuficijencijom jetre,
teškom
insuficijencijom
bubrega ili
teškom srčanom
insuficijencijom (NYHA stupanj IV)
