Ibuprofen PharmaS 400 mg filmom obložene tablete

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

ibuprofen

Disponível em:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ibuprofen

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

filmom obložena tableta

Composição:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena

Tipo de prescrição:

bez recepta

Fabricado por:

PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Resumo do produto:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-278154653-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-278154653-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-13

Data de autorização:

2020-11-10

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBUPROFEN PHARMAS 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
•
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
•
Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite liječniku ako se ne
osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana u slučaju vrućice i nakon 5 dana u
slučaju boli.
•
Za adolescente se obavezno obratite liječniku ako se ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije
nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibuprofen PharmaS i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen PharmaS
3.
Kako uzimati Ibuprofen PharmaS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen PharmaS
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE IBUPROFEN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibuprofen PharmaS tablete sadrže djelatnu tvar ibuprofen koji pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi.
Ibuprofen PharmaS tablete namijenjene su za odrasle i adolescente
starije od 12 godina (tjelesne težine
veće od 40 kg).
Koriste se za kratkotrajno simptomatsko liječenje:
-
blage do umjerene boli poput glavobolje (uključujući migrenu),
neuralgije, zubobolje, boli u
leđima, mišićima i zglobovima i menstrualne boli te bolova uslijed
prehlade i gripe
-
snižavanje povišene tjelesne temperature.
Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite liječniku ako se ne
osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije nakon 3 dana u slučaju vrućice i nakon 5 dana u slučaju
boli.
Ako ste adolescent, obavezno se obratite liječ

Características técnicas

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ibuprofen PharmaS 400 mg filmom obloţene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 400 mg ibuprofena.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 16 mg laktoza hidrata (vidjeti
dio 4.4.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Ibuprofen PharmaS 400 mg filmom obloţena tableta je bijela, filmom
obloţena tableta u obliku
kapsule duljine 16,7 mm i širine 7,8 mm, s glatkom površinom na obje
strane tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih bolesnika i adolescenata
starijih od 12 godina (tjelesne
teţine veće od 40 kg) za kratkotrajno simptomatsko liječenje:

blage do umjerene boli poput glavobolje (uključujući migrenu),
neuralgije, zubobolje, boli u
leĎima, mišićima i zglobovima i menstrualne boli te boli uslijed
prehlade i gripe

sniţavanje povišene tjelesne temperature.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
Za primjenu kroz usta te isključivo za kratkoročnu primjenu.
Najniţu
učinkovitu
dozu
potrebno
je
primjenjivati
tijekom
najkraćeg
razdoblja
potrebnog
za
ublaţavanje simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Nuspojave se mogu minimalizirati primjenom najniţe učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj teţini bolesnika.
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (tjelesne težine ≥ 40
kg): _
400 mg u pojedinačnoj dozi, do tri puta na dan s razmakom izmeĎu
doza od 4 do 6 sati.
Maksimalna pojedinačna doza za odrasle i adolescente ne smije biti
veća od 400 mg ibuprofena. Više
od 400 mg odjednom ne daje bolji analgetski učinak.
H A L M E D
26 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Za odrasle i adolescente, ukupna dnevna doza od 1200 mg ne smije se
premašiti u bilo kojem
24-satnom periodu.
_Trajanje liječenja _
Ukoliko se kod odraslih ovaj lijek mora primjenjivati duţe