Ibuprofen Nutra Essential 200 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņā

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Ibuprofēns

Disponível em:

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L., Spain

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofenum

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Suspensija iekšķīgai lietošanai paciņā

Tipo de prescrição:

bez receptes

Fabricado por:

Farmalider, S.A., Spain; Edefarm, S.L., Spain; Zinereo Pharma, S.L., Spain

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 19-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 200 MG SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
PACIŅĀ
Ibuprofenum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums (vai Jūsu bērnam) rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām Jūsu bērns vai pusaudzis vai pieaugušais pēc 4
dienām nejūtas labāk vai jūtas sliktāk
sāpju gadījumā vai pēc 3 dienām nejūtas labāk vai jūtas
sliktāk drudža gadījumā, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ibuprofen Nutra Essential 200 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen Nutra Essential 200 mg lietošanas
3.
Kā lietot Ibuprofen Nutra Essential 200 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibuprofen Nutra Essential 200 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 200 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles satur ibuprofēnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem
(NPL), un iedarbojas, atvieglojot sāpes un samazinot drudzi.
Ibuprofen Nutra Essential 200 mg tiek lietots bērniem vecumā no 6-11
gadiem ar ķermeņa masu no 20 kg
līdz 39 kg, kā arī pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma
un ar ķermeņa masu ≥ 40 kg vieglu līdz
vidēji stipru sāpju un drudža īstermiņa ārstēšanai.
Ja pēc 3 dienām Jūsu bērns vai pusaudzis vai pieaugušais pēc 4
dienām nejūtas labāk vai jūtas sliktāk sāpju
gadījumā vai pēc 3 dienām nej

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 19-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibuprofen Nutra Essential 200 mg suspensija iekšķīgai lietošanai
paciņā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra vienas devas paciņa satur 200 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
) 10 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas.
1 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas satur 20 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
maltīts, šķīdums (5000 mg/paciņā),
nātrijs (35,84 mg, ekvivalents 1,56 mmol/paciņā),
nātrija benzoāts (10 mg/paciņā),
benzilspirts (1,652 μg/paciņā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai paciņā.
Balta vai pelēkbalta viskoza suspensija bez citu vielu piemaisījuma
un ar raksturīgu zemeņu aromātu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Vieglu līdz vidēji stipru sāpju,
•
drudža
īstermiņa simptomātiskai ārstēšanai.
Ibuprofen Nutra Essential 200 mg suspensija iekšķīgai lietošanai
paciņā ir paredzēts lietošanai bērniem
vecumā no 6 - 11 gadiem ar ķermeņa masu no 20 kg līdz 39 kg, kā
arī pieaugušajiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma un ar ķermeņa masu ≥ 40 kg.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pediatriskā populācija_
Ibuprofēna deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un vecuma.
Ieteicamā ibuprofēna dienas deva bērniem ir 20-30 mg uz kilogramu
ķermeņa masas 3-4 dalītās devās.
_Bērni līdz 6 gadu vecumam un/vai ar ķermeņa masu līdz 20 kg: _
Tā kā vienā paciņā ir augsts aktīvās vielas saturs, šīs
zāles ir kontrindicētas bērniem, kas jaunāki par 6
gadiem un/vai ar ķermeņa masu mazāku par 20 kg.
SASKAŅOTS ZVA 19-03-2024
2
_Bērni vecumā no 6 -11 gadiem ar ķermeņa masu no 20 – 39 kg un
pusaudžiem no 12 gadu vecuma un ar _
_ķermeņa masu ≥ 40 kg un pieaugušie.: _
_ _
ĶERMEŅA MASA
(VECUMS)
VIENA DEVA
MAKSIMĀLĀ DIENAS
DEVA
20 - 29 kg
(bērni vecumā no 6 - 9
gadiem)
200 mg
(1 paciņa)
600 mg ibuprofēna
(3 paciņas)