IBUPROFEN FARMAVITA 600 mg/1 tableta filmom obložena tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

ibuprofen

Disponível em:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ibuprofen

Dosagem:

600 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

filmom obložena tableta

Composição:

1 filmom obložena tableta sadrži: 600 mg ibuprofen

Unidades em pacote:

30 filmom obloženih tableta

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2018-03-27

Folheto informativo - Bula

1
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
IBUPROFEN FARMAVITA
600 mg filmom obložena tableta
ibuprofen
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Ibuprofen Farmavita i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Farmavita?
3.
Kako uzimati Ibuprofen Farmavita?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen Farmavita?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Ibuprofen Farmavita i za što se koristi?
Ibuprofen Farmavita sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi ili NSAR lijekovi.
Ibuprofen Farmavita se može koristiti za ublažavanje bolova i upale
kod bolesti kao što su reumatoidni
artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu
bolest), ankilozni spondilitis, osteoartritis,
otečeni zglobovi, bolno rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis,
bol u donjem dijelu leđa, iščašenja i
uganuća.
Također se koristi za ublažavanje blagih do umjerenih bolova
različita podrijetla kao što su: bolovi kod
menstruacije, zubobolja, bolovi nakon operacija, bol nakon
epiziotomije, poslijeporođajna bol te
glavobolja, uključujući i migrenu.
2.
Što morate znati prije nego poČnete uzimati Ibuprofen Farmavita?
Nemojte uzimati Ibuprofen Farmavita filmom obložene tablete:
_-_
ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste bolovali od reakcija preosjetljivosti (bronhospaza

Características técnicas

1
Sažetak opisa svojstava lijeka
1.
NAZIV LIJEKA
Ibuprofen Farmavita
600 mg
filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
.
Ibuprofen Farmavita 600 mg tableta je bijela, okrugla, bikonveksna,
filmom obložena tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Ibuprofen Farmavita je indiciran u liječenju reumatoidnog artritisa
(uključujući i juvenilni reumatoidni
artritis ili Stillovu bolest), ankiloznog spondilitisa, osteoartritisa
i drugih nereumatoidnih (seronegativnih)
artropatija.
Ibuprofen Farmavita je indiciran u liječenju izvanzglobnih reumatskih
i periartikularnih stanja kao što su
kapsulitis, burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u donjem dijelu
leđa. Ibuprofen Farmavita se također
može primijeniti kod ozljeda mekih tkiva kod iščašenja i uganuća.
Ibuprofen
Farmavita
je
također
indiciran
u
ublažavanju
blagih
do
umjerenih
bolova
kod
primarne
dismenoreje,
zubobolje
i
postoperativne
boli,
boli
nakon
epiziotomije/poslijeporođajne
boli
te
za
simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući i migrenu.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena potrebnog
za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Razmak između pojedinačnih doza ne smije biti manji od 4 sata.
Odrasli
Preporučeno doziranje je 1200-1800 mg dnevno podijeljeno u više
doza. U nekih se bolesnika za
održavanje mogu primijeniti i dnevne doze od 600-1200 mg. Kod teških
i akutnih stanja, doza se može
povećati do trenutka uspostave kontrole nad akutnim stanjem pri čemu
ukupna dnevna doza ne smije
premašiti 2400 mg u podijeljenim dozama.
Pedijatrijska populacija
2
Ibuprofen Farmavita 400 mg i 600 mg filmom obložene tablete nisu
prikladne za djecu mlađu od 12
godina
(tjelesne
težine
manje
od
40
k