Ibuprofen Banner 100 mg, zachte kauwcapsules

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

IBUPROFEN 100 mg/stuk

Disponível em:

Patheon Softgels B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS TILBURG

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

IBUPROFEN 100 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Kauwcapsule, zacht

Composição:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; FUMAARZUUR (E 297) ; GELATINE (E 441) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LECITHINE (E 322) ; NATUURLIJK SINAASAPPELAROMA ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570) ; SUCRALOSE (E 955) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT,

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Ibuprofen

Resumo do produto:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ALLURAROOD AC (E129); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 0-WATER; DRUKINKT; FUMAARZUUR (E 297); GELATINE (E 441); GLUCOSE, VLOEIBAAR; GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LECITHINE (E 322); NATUURLIJK SINAASAPPELAROMA; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; STEARINEZUUR (E 570); SUCRALOSE (E 955); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD; ZONNEGEEL FCF (E 110);

Data de autorização:

2013-11-18

Folheto informativo - Bula

Module 1 – Section 3.1
Ibuprofen 100 mg soft gelatin capsules
Date: 01-2024
Version: 17.0.NL
1
Confidential
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN BANNER 100 MG, ZACHTE KAUWCAPSULES
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter, of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u of uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek
4 staan? Of krijgt u of uw
kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Kinderen en jongeren van 7 tot 17 jaar oud: Neem contact op met een
arts als de klachten
na 3 dagen niet over zijn of zelfs erger worden
-
Volwassenen: Neem contact op met een arts als de klachten na 3 dagen
(als u dit medicijn
inneemt tegen koorts) of 4 dagen (als u dit medicijn inneemt tegen
pijn) niet over zijn of
zelfs erger worden
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ibuprofen Banner 100 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IBUPROFEN BANNER 100 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ibuprofen Banner 100 mg zachte kauwcapsules, bevat de werkzame stof
ibuprofen. Dit medicijn
hoort bij de groep medicijnen die niet-steroïde ontstekingsremmers
(NSAID’s) worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van lichte
tot matige pijn zoals
hoofdpijn, menstruatiepijn, tandpijn, en koorts en pijn bij
verkoudheid.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U OF UW KIND DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
Module 1 – Section 3.

Características técnicas

Ibuprofen Banner 100 mg zachte kauwcapsules
Datum: 01-2024
Versie: 18.0.NL
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Banner 100 mg, zachte kauwcapsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte kauwcapsule bevat 100 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Glucose, 358,1 mg per kauwcapsule
Sucrose, 251,6 mg per kauwcapsule
Lecithine afkomstig van sojaolie, 0,01 mg per kauwcapsule
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte kauwcapsules
Een licht tot donker gele, rechthoekige zachte kauwcapsule met een
kardinaalteken (#) in
witte inkt. Typische afmetingen van de zacht gelatine capsule zijn
circa 5 tot 8 mm breed
en circa 15 tot 17 mm lang.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de kortdurende symptomatische behandeling van lichte tot matige
pijn zoals
hoofdpijn, menstruatiepijn, tandpijn, en koorts en pijn geassocieerd
met verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Voor oraal gebruik en uitsluitend voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de
laagst mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die
nodig is om de
symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4).
Gebruik bij kinderen van 20 tot 39 kg (7 - 11 jaar)
De dosering in kinderen is gebaseerd op het lichaamsgewicht. Als
vuistregel dient er 5 tot
10 mg/kg lichaamsgewicht per dosis gegeven te worden.
Ibuprofen Banner 100 mg zachte kauwcapsules
Datum: 01-2024
Versie: 18.0.NL
2
De maximale dagelijkse hoeveelheid van Ibuprofen Banner 100 mg is 20
– 30 mg/kg
lichaamsgewicht. De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid kan als volgt
bereikt worden:
LICHAAMSGEWICHT
(KG)
LEEFTIJD
(JAAR)
DOSERING
MAXIMALE DAGELIJKSE
HOEVEELHEID
20-29
7 – 9
200 mg ibuprofen
(twee capsules)
600 mg ibuprofen (zes
capsules)
30-39
10 – 11
300 mg ibuprofen
(drie capsules)
900 mg ibuprofen
(negen capsules)
Doseringen moeten ongeveer elke 6 tot 8 uur gegeven worden (of met een
minimu