País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
ALKALOID - INT d.o.o.
M01AE01
ibuprofen
peroralna suspenzija
ibuprofen 20 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
1 steklenica
Rp
ibuprofen
Pakiranje :škatla s steklenico s polipropilensko zaporko s 100 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-07-07
JAZMP-IB/020 – 03.02.2024 1 NAVODILO ZA UPORABO IBUPROFEN ALKALOID-INT 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ibuprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT 3. Kako jemati zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo vsebuje ibuprofen. Ibuprofen spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ki lajšajo bolečino, zmanjšujejo oteklino in znižujejo telesno temperaturo, kadar imate vročino. Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT se uporablja pri otrocih, starih 3 mesece in starejših (ki tehtajo več kot 5 kg), za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: - blage do zmerne bolečine, kot je glavobol ali zobobol, - povišane telesne temperature, - vročičnosti in simptomov prehlada ali gripe. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUPROFEN ALKALOID-INT NE DAJAJTE ZDRAVILA IBUPROFEN ALKALOID-INT OTROKOM, KI: - so alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - so bili kadar koli zasopli, imeli astmo, izcedek iz nosu, otekanje ali koprivnico po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih podobnih zdravil proti bolečini (NSAID), - jemljejo druga zdravila proti boleč Leia o documento completo
JAZMP-IB/020 – 03.02.2024 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ibuprofen Alkaloid-INT 20 mg/ml peroralna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: 300 mg/ml sorbitola (E420), 0,1 mg/ml natrijevega benzoata (E211), 2,4 mg/ml propilenglikola in 0,038 mg/ml aspartama (E951). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA • peroralna suspenzija Umazano bela do rjavkasta homogena suspenzija z vonjem marelice. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT je indicirano za uporabo pri otrocih, starih 3 mesece (s telesno maso več kot 5 kg) in starejših. Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine in zvišane telesne temperature. Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje bolečine in vročičnosti, povezane s prehladom in gripo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek najkrajši možni čas (glejte poglavje 4.4). _Pediatrična populacija_ Če se pri dojenčkih, starih 3−6 mesecev, simptomi poslabšajo ali ne izginejo v 24 urah, se je treba posvetovati z zdravnikom. Če je pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, treba to zdravilo uporabljati več kot 3 dni ali se simptomi poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom. Odmerke je treba dajati vsakih 6−8 ur. Med odmerki morajo miniti vsaj 4 ure. Priporočeni dnevni odmerek je 20 mg/kg v deljenih odmerkih. Izbira intervala odmerjanja mora temeljiti na simptomatiki. Največjega dnevnega odmerka se ne sme prekoračiti. JAZMP-IB/020 – 03.02.2024 2 Odmerki so: STAROST (MASA) POGOSTNOST ENKRATNI ODMEREK NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK 3−6 mesecev (5−7,6 kg) 3-krat na dan 50 mg (2,5 ml) 150 mg (7,5 ml) 6−12 mesecev (7,7−9 kg) 3 do 4-krat na dan 50 mg (2,5 ml) 150−200 mg (7,5−10 ml) 1−3 leta (10−15 kg) 3-krat na dan 100 mg (5 ml) 300 mg (15 ml) 4−6 let (16−20 kg) 3-krat na dan 150 mg (7 Leia o documento completo