Ibufen mini Junior 100 mg Kapsułki miękkie

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Ibuprofenum

Disponível em:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofenum

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Kapsułki miękkie

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991195199

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUFEN MINI JUNIOR, 100 MG,
KAPSUŁKI MIĘKKIE
_Ibuprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibufen mini Junior i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibufen mini Junior
3.
Jak stosować lek Ibufen mini Junior
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibufen mini Junior
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUFEN MINI JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibufen mini Junior należy do grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ). Lek wykazuje
działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne i jest
przeznaczony dla dzieci w wieku
od 4 do 12 lat o wadze od 16 do 40 kilogramów.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ IBUFEN MINI JUNIOR
Lek jest przeznaczony do stosowania w następujących przypadkach:
-
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
_ _
- bóle głowy (również migrenowe);
- bóle zębów;
- bóle mięśniowe, stawowe i kostne;
- bóle po urazach;
- nerwobóle;
- bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie;
- bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
-
stany gorączkowe różnego pochodzenia (między innymi w przebiegu
grypy, przeziębienia lub
innych c

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibufen mini Junior, 100 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera100 mg
_ _
ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
)
_._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol (E 420), maltitol
ciekły (E 965).
Każda kapsułka zawiera 19,6 mg sorbitolu, 10,2 mg maltitolu
ciekłego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki miękkie
Jasnożółte kapsułki miękkie ze szwem pośrodku, wypełnione
lepkim płynem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
_ _
- bóle głowy (również migrenowe),
- bóle zębów,
- bóle mięśniowe, stawowe i kostne,
- bóle po urazach,
- nerwobóle,
- bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie,
- bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
Stany gorączkowe różnego pochodzenia (między innymi w przebiegu
grypy, przeziębienia lub innych
chorób zakaźnych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów oraz zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych (patrz
punkt 4.4).
Produkt przeznaczony jest do stosowania u dzieci w wieku od 4 do 12
lat o wadze od 16 do
40 kilogramów.
Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu u dzieci wynosi 20-30 mg na kg mc.,
podzielona na 3 do
4 pojedynczych dawek.
Dzieci w wieku od 4 do 5 lat (16-19 kg): dawka początkowa 1
kapsułka. Potem, w razie potrzeby
1 kapsułka co 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 kapsułki (400 mg ibuprofenu).
Dzieci w wieku od 6 do 9 lat (20-29 kg): dawka początkowa 1-2
kapsułki. Potem, w razie potrzeby 1-2
kapsułki co 8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 kapsułek (600 mg ibuprofenu).
2
Dzieci w wieku od 10 do 12 lat (30-39 kg): dawka początkowa 1-2
kapsułki. Potem, w razie potrzeby
1-2 kapsułki co 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 kapsułek (800 mg ibuprofenu).