Ibudol 400 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ibuprofeno 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5568662 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-06-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Pharmakern 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para
dores), tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Pharmakern
3. Como tomar Ibuprofeno Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Pharmakern e para que é utilizado
Ibuprofeno Pharmakern contém ibuprofeno, substância ativa que
pertence ao grupo
dos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que atuam aliviando a
dor, reduzindo a
inflamação e a febre. Apresenta-se sob a forma de comprimidos
revestidos por
película.
Ibuprofeno Pharmakern está indicado para adultos nas dores de
intensidade ligeira a
moderada (dor reumática e muscular, dores nas costas, nevralgia,
enxaqueca, dor
de
cabeça,
dor
de
dentes,
dores
menstruais),
na
febre
e
nos
sintomas
de
constipação e gripe.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para dores),
tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Pharmakern
Não tome Ibuprofeno Pharmakern
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer
outro componente
dest

Características técnicas

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Pharmakern 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno,
como
substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
Propilenoglicol - 2,66 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco e redondo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Pharmakern é utilizado para o tratamento sintomático de
curta duração
em adultos de:
● Dores de intensidade ligeira a moderada:
- Dor reumática e muscular
- Dores nas costas
- Nevralgia
- Dismenorreia primária
- Odontalgias
- Enxaqueca
- Cefaleias ligeiras a moderadas
● Sintomatologia associada a estados gripais e constipações;
● Febre (inferior a três dias).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
O doente deve consultar o seu médico se os sintomas persistirem ou
agravarem.
APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
Não
usar
doses
superiores
às
recomendadas
nem
durante
mais
de
3
dias
consecutivos, para a febre ou mais de 7 dias para a dor, a não ser
por expressa
indicação do médico.
A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da
situação clínica.
Adultos
1 comprimido (até 3 vezes ao dia).
A dose máxima diária não deve exceder 1200 mg de ibuprofeno durante
um período
de 24 horas.
Utilização em crianças
Não deve ser administrado a crianças com menos de 18 anos de idade
sem indicação
do médico.
Idosos
No idoso não há necessidade de alterar a dose, a não ser que haja
insuficiência renal
ou hepática graves.
Devido ao possível perfil de efeitos indesejáveis (ver secção
4.4.), é recomendado
monitorizar os idosos cuidadosamente.
Insuficiência rena