Ib-u-ron 40 mg/ml Suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Bene Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

40 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspensão oral

Composição:

Ibuprofeno 40 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5451133 CNPEM: 50039555 CHNM: 10042033 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-04-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ib-u-ron 40 mg/ml suspensão oral
(para crianças com peso superior a 13 Kg)
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhe prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é ib-u-ron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ib-u-ron
3. Como tomar ib-u-ron
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar ib-u-ron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ib-u-ron e para que é utilizado
ib-u-ron contém a substância ativa ibuprofeno que pertence ao grupo
dos anti-
inflamatórios não esteroides. Atua através do alívio da dor
(analgésico), diminuição
da inflamação e redução da febre (antipirético).
ib-u-ron está indicado nas seguintes situações:
como analgésico:
- na dor ligeira a moderada, nomeadamente na dor de dentes, dor após
uma
cirurgia, dor de cabeça, enxaqueca, dor menstrual e dor
musculoesquelética.
-
na
inflamação
acompanhada
de
dor,
incluindo
dor
de
garganta
(faringite),
inflamação das amígdalas (amigdalite) e inflamação nos ouvidos
(otite).
como antipirético:
- para reduzir a febre.
2. O que precisa de saber antes de tomar ib-u-ron
Não tome nem dê ib-u-ron a crianças:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer
outro componente
de deste medicamento (indicados na secção 6)
- Se teve no passado ataques de asma, inchaço da mucosa nasal ou
reações da pele
a seguir

Características técnicas

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ib-u-ron 40 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensão oral contém 200 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Maltitol líquido - 500 mg por ml de suspensão oral
Sódio- 6,02 mg por ml de suspensão oral
Benzoato de sódio - 1 mg por ml de suspensão oral
Álcool benzílico (constituinte do aroma de morango) - 0,00017 mg por
ml de
suspensão oral
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão esbranquiçada com sabor a morango.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ib-u-ron está indicado nas seguintes situações:
- Dor ligeira a moderada, nomeadamente dor dentária, dor
pós-cirúrgica, cefaleia,
enxaqueca, dismenorreia, e dores musculoesqueléticas, tais como
dorsalgia e lesões
menores como entorses e luxações.
- Inflamação acompanhada de dor, nomeadamente faringite, amigdalite
e otite.
- Febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Administração por via oral e apenas destinado a tratamentos de curta
duração.
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
Posologia
A dose de ibuprofeno a administrar depende da idade e do peso corporal
da criança.
Para as crianças desde os 3 anos até aos 12 anos de idade, a dose
única
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
recomendada é de 5-10 mg/kg, conforme indicação médica. A dose
máxima diária é
de 20-30 mg/Kg de peso corporal dividida em 3 a 4 administrações.
A tabela seguinte exemplifica um esquema de dose habitual, sendo
possível a sua
alteração dependendo da indicação médica:
Idade
(Peso corporal)
Dose única
Dose máxima diária
Crianças com
3 - 5 anos
(13–19 kg)
2 – 2,5 ml
(equivalente a
80 – 100 mg de ibuprofeno)
Até 9,50 – 14 ml
(equivalente a um máximo de
380 - 560 mg de ibuprofeno)
Crianças com
6 - 9 anos
(20–29 kg)