HYPOLIP 40 mg/1 tableta film tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

atorvastatin

Disponível em:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

atorvastatin

Dosagem:

40 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

film tableta

Composição:

1 film tableta sadrži: 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin hemikalcijum trihidrata)

Unidades em pacote:

30 film tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2016-02-08

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ATORVASTATIN HF
10 mg
20 mg
40 mg
film tableta
atorvastatin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Atorvastatin HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Atorvastatin HF
3. Kako se upotrebljava lijek Atorvastatin HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Atorvastatin HF
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK ATORVASTATIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek Atorvastatin HF sadrži aktivnu supstancu atorvastatin, lijek iz
grupe pod nazivom „statini“ koji
snižavaju nivo masnoće u krvi.
Lijek Atorvastatin HF se koristi za snižavanje masnoće (holesterola
i triglicerida u krvi), kada dijeta sa
niskim sadržajem masti i promjena načina života ne dovode do
zadovoljavajućih rezultata. Ukoliko
imate povišeni rizik za bolesti srca, lijek Atorvastatin HF može da
smanji ovaj rizik, čak i ukoliko su
Vam vrijednosti holesterola normalne. Potrebno je da nastavite sa
dijetom sa niskim sadržajem masti
u toku liječenja lijekom Atorvastatin HF.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ATORVASTATIN HF
Lijek Atorvastatin HF ne smijete koristiti:

ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na atorvastatin HF, druge
lijekove za snižavanje masnoća
ili na bilo koji sastojak lijeka
(vidjeti odjeljak 6)

ukoliko imate, ili ste bilo kada imali oboljenje jetre

ukoliko ste nekada imali nerazjašnjeni poremećaj funkcionalnih
testova jetre

ukoliko ste žena u reproduktivnom periodu i ne koristite
odgovaraj

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
ATORVASTATIN HF
10 mg
20 mg
40 mg
film tableta
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Atorvastatin HF, film tablete, 10 mg
1 film tableta sadrži:
atorvastatin
10 mg (u obliku atorvastatin hemikalcijum-trihidrata)
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat
Atorvastatin HF, film tablete, 20 mg
1 film tableta sadrži:
atorvastatin
20 mg (u obliku atorvastatin hemikalcijum-trihidrata)
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat
AtorvastatinHF, film tablete, 40 mg
1 film tableta sadrži:
atorvastatin
40 mg (u obliku atorvastatin hemikalcijum-trihidrata)
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Atorvastatin HF, film tablete, 10 mg
Okrugle, bikonveksne film tablete, bijele do skoro bijele boje,
dijametra 6 mm.
Atorvastatin HF, film tablete, 20 mg
Ovalne, bikonveksne film tablete, bijele do skoro bijele boje,
dijametra 8 mm.
Atorvastatin HF, film tablete, 40 mg
Ovalne, bikonveksne film tablete, bijele do skoro bijele boje,
dijametra 10 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Atorvastatin
je
indikovan
kao
dodatak
dijeti
za
sniženje
povišenog
ukupnog
holesterola,
LDL-
holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i djece uzrasta 10 godina ili
starijih, sa primarnom hiperholesterolemijom, uključujući porodičnu
hiperholesterolemiju (heterozigotni
oblik)
ili
kombinovanom
(mješovitom)
hiperlipidemijom
(odgovara
tipovima
IIa
i
IIb
prema
Fredricksonovoj klasifikaciji), u slučajevima kada nije postignut
željeni odgovor na dijetu i druge
nefarmakološke mere.
Osim toga, atorvastatin je indikovan za snižavanje ukupnog
holesterola i LDL - holesterola kod
odraslih sa homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, kao
dodatak drugim terapijama za
snižavanje lipida (npr. LDL afereza) i u situacijama kada ove
terapije nisu raspoložive.
2
Prevencija kardiovaskularnih bolesti
Prevencija kardiovaskularnih događaja kod odras