HYPNOMIDATE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ETOMIDATO

Disponível em:

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

Código ATC:

HIPNOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ETOMIDATE

Área terapêutica:

HIPNOTICOS

Resumo do produto:

2 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML - 1556200590017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-09-28

Folheto informativo - Bula

HYPNOMIDATE
®
(ETOMIDATO)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
2 MG/ML
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HYPNOMIDATE
®
etomidato
Solução injetável
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 2 mg/mL de etomidato, em embalagens com
5 ampolas de 10 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém 2 mg de etomidato.
Excipientes: água para injetáveis e propilenoglicol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é um hipnótico potente usado exclusivamente para
anestesia geral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Em aproximadamente 10 segundos após a administração deste
medicamento você estará dormindo. Assim que a administração for
interrompida, o efeito de
HYPNOMIDATE
®
cessará imediatamente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HYPNOMIDATE
®
é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao etomidato ou
aos excipientes da formulação.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
As
injeções
de
HYPNOMIDATE
®
só
devem
ser
administradas
por
via
intravenosa.
A
anestesia
com
HYPNOMIDATE
®
pode
ser
administrada a pacientes portadores de epilepsia, glaucoma ou
porfiria, ou com história de hipertermia maligna sem riscos
adicionais.
A indução com
HYPNOMIDATE
®
pode ser acompanhada de uma queda ligeira e transitória da pressão
sanguínea, devido à diminuição
da resistência vascular periférica. Para alguns pacientes
debilitados, nos quais a hipotensão pode ser prejudicial, devem ser
tomadas as
seguintes precauções:
1) Manter o paciente deitado durante a indução.
2) Assegurar acesso intravenoso para manutenção do volume sanguíneo
circulatório.
3) Administrar
HYPNOMIDATE
®
através de uma injeção intravenosa lenta (por exemplo, 10 mL
durante 1 minuto).
4) Se possível, evitar o uso de outros agentes indutores.
Quando
HYPNOMIDATE
®
é usado, um equipamento de ressuscitação deve estar disponível
para tratar uma depressão respiratória e
eventual apneia.
As doses de indução de etomid

Características técnicas

HYPNOMIDATE
®
(ETOMIDATO)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
2 MG/ML
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HYPNOMIDATE
®
etomidato
Solução injetável
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 2 mg/mL de etomidato, em embalagens com
5 ampolas de 10 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém 2 mg de etomidato.
Excipientes: água para injetáveis e propilenoglicol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HYPNOMIDATE
®
é um hipnótico intravenoso de ação curta, indicado para a
indução da anestesia geral. Esta pode ser mantida sem a
associação com anestésicos inalatórios (anestesia inteiramente
intravenosa), ou com a participação destes em proporções bastante
limitadas.
HYPNOMIDATE
®
pode ser utilizado para anestesia geral. Como agente de indução,
HYPNOMIDATE
®
é particularmente indicado
para intervenções de curta duração (menos de 10 minutos),
procedimentos diagnósticos e intervenções realizadas em
ambulatório,
quando se deseja recuperação rápida com boas condições de
orientação, deambulação e equilíbrio.
Como o etomidato tem poucos efeitos sobre os parâmetros
hemodinâmicos nas doses recomendadas, seu uso é particularmente
indicado
em cirurgias cardíacas e em pacientes cardíacos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Realizou-se um estudo em duas fases com pacientes sob procedimento
doloroso de emergência. Na fase inicial foi considerada uma
série retrospectiva de pacientes recebendo etomidato IV para a
sedação e na segunda fase foram avaliadas as complicações
relacionadas
a esta sedação. O etomidato IV foi administrado em 9 pacientes
durante a fase inicial do estudo e em 51 durante a fase descritiva,
prospectiva. Dos 60 pacientes, em ambos os grupos de estudo, 59 (98%)
obtiveram uma sedação adequada e o sucesso do procedimento
foi alcançado para 56 pacientes (93%).
1
Um estudo foi realizado com 53 crianças com idade média de 9,7 anos,
as quais receberam etomidato antes de redução de fratura ou
luxaç