HYPERIUM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

RILMENIDINA

Disponível em:

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

RILMENIDINA

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Resumo do produto:

1 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1127800540011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1127800540021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1127800540038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1998-04-08

Folheto informativo - Bula

Bula Paciente
HYPERIUM® 1mg
Fabricante : Les Laboratoires Servier
Industrie (Gidy)
1
MODELO DE BULA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HYPERIUM

1MG
rilmenidina 1mg
APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 15 ou 30 comprimidos de 1mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de HYPERIUM

(rilmenidina) contém:
dihidrogenofosfato de rilmenidina (DCB
07726)..........................1,544 mg
correspondente a 1mg de rilmenidina base (DCB 07725)
excipientes q.s.p
...........................................................................
1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, parafina,
amidoglicolato de sódio, dióxido de silício,
estearato de magnésio, talco, cera branca de abelha, cloreto de
metileno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HYPERIUM

é indicado para o tratamento da hipertensão arterial.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HYPERIUM

age no controle da pressão arterial, com sua manutenção dentro dos
limites fisiológicos. O início da
ação do medicamento, após atingir o estado de equilíbrio, é a
partir do terceiro dia de uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HYPERIUM

não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- se você é alérgico a rilmenidina ou a qualquer um dos componentes
da fórmula (listados no item composição);
- se você sofre de depressão grave;
- se você tem insuficiência renal grave (clearance de creatinina <
15 mL/min);
- se você está tomando sultoprida.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS:
O tratamento com HYPERIUM

não deve ser interrompido bruscamente. A descontinuação do
tratamento deve ser
feita gradualmente.
A administração de HYPERIUM

deve ser feita sob supervisão médica regular, principalmente em
pacientes que já
sofreram de acidentes vasculares recent

Características técnicas

Bula Profissional de Saúde
HYPERIUM® 1mg
Fabricante : Les Laboratoires Servier
Industrie (Gidy)
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
HYPERIUM

1MG
rilmenidina 1mg
APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 15 ou 30 comprimidos de 1mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de HYPERIUM

(rilmenidina) contém:
dihidrogenofosfato de rilmenidina (DCB
07726)..........................1,544 mg
correspondente a 1mg de rilmenidina base (DCB 07725)
excipientes q.s.p
...........................................................................
1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, parafina,
amidoglicolato de sódio, dióxido de silício,
estearato de magnésio, talco, cera branca de abelha, cloreto de
metileno.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
HYPERIUM

(rilmenidina) é indicado para o tratamento da hipertensão arterial.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da rilmenidina no tratamento da hipertensão
arterial foram demonstrados através de vários
estudos clínicos, desde o lançamento do produto no mercado.
A eficácia e tolerância de HYPERIUM

(rilmenidina) foram avaliadas em estudo de 13 semanas em comparação
com
metildopa em pacientes com hipertensão leve à moderada. A
avaliação foi realizada em monoterapia, e em casos onde
a pressão arterial diastólica ultrapassava 90 mg era introduzida
associação com hidroclorotiazida. Efeitos adversos
foram significativamente de menor frequência no grupo tratado com
HYPERIUM

(rilmenidina). Neste estudo
HYPERIUM

(rilmenidina) levou á um controle efetivo da pressão arterial comuma
prevalência muito baixa de
efeitos adversos.
Referência Bibliográfica: UK Working Party on Rilmenidina:
Rilmenidine in mild to moderate essential hypertension.
Current Therapeutic Research. Vol. 47 Nº 1, January 1990.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS:
Mecanismo de ação
HYPERIUM

(rilmenidina),
um
composto
oxazolínico
com
propriedades
anti-hiper