País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydroxyzini hydrochloridum
Alvogen IPCo S.a.r.l.
NO5BB01
Hydroxyzini hydrochloridum
25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318758; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318673; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318680; Zawartość opakowania: 25 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318697; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318703; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318710; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318727; Zawartość opakowania: 25 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318734; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318741
2022-03-08
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HYDROXYZINUM ALVOGEN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE HYDROXYZINUM ALVOGEN, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE _Hydroxyzini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Hydroxyzinum Alvogen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Alvogen 3. Jak stosować lek Hydroxyzinum Alvogen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Alvogen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM ALVOGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Hydroksyzyna należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwhistaminowymi. Działa poprzez hamowanie niektórych czynności mózgu, nie powodując uzależnienia. Lek Hydroxyzinum Alvogen wskazany jest w: - leczeniu lęku u dorosłych, - leczeniu świądu wywołanego reakcją alergiczną u dorosłych i dzieci. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM ALVOGEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM ALVOGEN: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), _ _ - jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, aminofilinę, etylenodiaminę lub inne pochodne piperazyny, _ _ - jeśli pacjent ma porfirię (choroba metaboliczna), - jeśli EKG (elektrokardiogram) pacjenta wykazuje zabur Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydroxyzinum Alvogen, 10 mg, tabletki powlekane Hydroxyzinum Alvogen, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 10 mg Każda tabletka zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna 40,9 mg 25 mg Każda tabletka zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna 102,3 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Hydroxyzinum Alvogen 10 mg: białe, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 6 mm. Hydroxyzinum Alvogen 25 mg: białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią dzielącą na pół po jednej stronie o średnicy około 8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Objawowe leczenie lęku u dorosłych; - Objawowe leczeniu świądu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt Hydroxyzinum Alvogen należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce. Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy. U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. Objawowe leczenie lęku i niepokoju: Zazwyczaj stosowana dawka: dorośli 50 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych. W ciężkich przypadkach można stosować dawki do 100 mg/dobę. 2 Świąd: Dorośli: dawka początkowa 25 mg przed snem zwiększając w razie konieczności dawkę, podając po 25 mg, 3 do 4 razy na dobę. _Osoby w podeszłym wieku _ U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy zalecanej dawki ze względu na przedłużony czas działania. U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg (patrz punkt 4.4). _Zaburzenia czynności nerek _ U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu leku, cetyryzyny, należy zmniejszyć stosowane dawki. _Zaburzeni Leia o documento completo