Hydrocortisone BePB 20 mg comp.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Hydrocortisone 20 mg

Disponível em:

BePharBel Manufacturing SA-NV

Código ATC:

H02AB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hydrocortisone

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Hydrocortisone 20 mg

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Hydrocortisone

Resumo do produto:

CTI code: 030755-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425035450036 - Code CNK: 0048363 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

1961-07-01

Folheto informativo - Bula

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HYDROCORTISONE BEPB 20 MG COMPRIMES
hydrocortisone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que hydrocortisone BePB 20 mg comprimes et dans quel cas
est-il utilise
2.
Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre
hydrocortisone BePB 20 mg comprimés
3.
Comment prendre hydrocortisone BePB 20 mg comprimés
4.
Quels sont les effets indesirables eventuels
5.
Comment conserver hydrocortisone BePB 20 mg comprimés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1
QU'EST-CE QUE HYDROCORTISONE BEPB 20 MG COMPRIMES ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE

Hormone glucocorticoïde physiologique.

Ce médicament est utilisé dans le traitement d’entretien en
compensation de l’insuffisance de sécrétion
naturelle de l’hydrocortisone par les glandes surrénales.
2
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
DE
PRENDRE
HYDROCORTISONE BEPB 20 MG COMPRIMÉS
NE PRENEZ JAMAIS HYDROCORTISONE BEPB

si vous êtes allergique à l’hydrocortisone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
Il n’y a pas de contre-indication dans le cas de traitement de
l’insuffisance naturelle.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Hydrocortisone BePB 20 mg comprimés.

N’interrompez jamai

Características técnicas

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDROCORTISONE BePB 20 mg comprimés
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient 20 mg d’hydrocortisone.
Excipient à effet notoire: lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Ce médicament est un comprimé blanc, biconvexe, ovale, sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4
DONNEES CLINIQUES
_4.1_
_INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _
- Insuffisance surrénale primitive ou secondaire (maladie
d’Addison, panhypopituitarisme,
surrénalectomie, hypophysectomie)
- Syndrome adréno-génital, et formes plus rares d’hyperplasie
congénitale des surrénales.
_4.2_
_POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _
Posologie
La posologie mentionnée est une posologie pour adulte.
En cas d’insuffisance surrénale, une compensation adéquate
nécessite généralement 30 mg
d’hydrocortisone par jour. Cette dose s’administre de préférence
sous forme de 20 mg le matin et 10 mg
le soir afin de respecter le rythme circadien.
En cas de stress (p.ex. : infection, traumatisme … ) , la dose doit
être au minimum doublée pendant le
temps nécessaire (p.ex. : quelques jours). Si le stress est important
(chirurgie sous anesthésie générale),
il faut recourir à l’hydrocortisone ou à un autre glucocorticoïde
par voie I.V.
En cas de syndrome adrénogénital, la totalité de la dose
nécessaire pour inhiber la sécrétion d’ACTH se
donnera le soir (10 à 40 mg selon les besoins).
Sauf lors de traitements courts, ne jamais interrompre brusquement la
corticothérapie, mais seulement
par une décroissance plus ou moins lente, selon la durée du
traitement et sous contrôle médical strict.
En cas de traitement prolongé, la dose minimale efficace doit être
recherchée de façon dégressive et
dépend de l’affection en cause.
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
VHB_BE_HYDR_SPC_NL_02/2022
Page
1
of
6
_4.3_
_CONT