Hydrochloorthiazide Sandoz 12,5 mg glutenvrij, tabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

Disponível em:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Código ATC:

C03AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Tablet

Composição:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Hydrochlorothiazide

Resumo do produto:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

Sandoz B.V.
Page 1/13
Hydrochloorthiazide Sandoz 12,5 mg glutenvrij,
tabletten
RVG 119271
1313-V9a
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 12,5 MG GLUTENVRIJ, TABLETTEN
hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Hydrochloorthiazide Sandoz behoort tot een groep medicijnen die
“diuretica” worden genoemd.
Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die de nieren produceren,
daarom worden ze soms
plastabletten genoemd.
DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN:
•
hoge bloeddruk (hypertensie);
•
het vasthouden van vocht in de weefsels door een hart-, lever- of
nierziekte (hart-, lever- of
nieroedeem).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor hydrochloorthiazide of andere
sulfonamidederivaten of voor een van
de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
U heeft een ernstig verminderde werking van de nieren waardoor

Características técnicas

Sandoz B.V.
Page 1/15
Hydrochloorthiazide Sandoz 12,5 mg glutenvrij,
tabletten
RVG 119271
1311-V11a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrochloorthiazide Sandoz 12,5 mg glutenvrij, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 12,5 mg hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 65,20 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 5,8 tot 6,2 mm
en een dikte van 3,0 tot
3,6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hydrochloorthiazide Sandoz is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van essentiële
arteriële hypertensie en voor de behandeling van hart-, lever- en
nieroedeem.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Zoals bij alle diuretica, moet de behandeling op de laagst mogelijke
dosis worden gestart. Deze dosis
dient te worden aangepast op geleide van de respons van de individuele
patiënt om het maximale
therapeutische effect te bereiken, terwijl de bijwerkingen tot een
minimum worden beperkt.
_Volwassenen _
Arteriële hypertensie
De startdosering is 12,5 mg of 25 mg hydrochloorthiazide per dag
(één of twee tabletten per dag).
Op de lange termijn is de dosering gewoonlijk 12,5 mg
hydrochloorthiazide per dag (één tablet per
dag).
Wanneer de bloeddrukdaling onvoldoende blijkt bij een dosering van 25
mg/dag, is het niet zinvol om
de dosis hydrochloorthiazide te verhogen (zie rubriek 4.4).
Sandoz B.V.
Page 2/15
Hydrochloorthiazide Sandoz 12,5 mg glutenvrij,
tabletten
RVG 119271
1311-V11a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2024
Hart-, lever- en nieroedemen
De startdosering is één of twee hydrochloorthiazide-tabletten van 25
mg per dag (25 – 50 mg
hydrochloorthiazide/dag).
Op de lang termijn is de dosering gewoonlijk één, twee of vier
hydrochloorthiazide-tabletten van 25
mg per dag (25 – 50 – 100 mg hydrochloorthiazide/dag).
_Duur van d