Hydagelan 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Disponível em:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

N02AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROMORPHONE hydrochloride

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2019-03-27

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDAGELAN 20 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydagelan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydagelan beachten?
3.
Wie ist Hydagelan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydagelan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HYDAGELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydagelan enthält den Wirkstoff Hydromorphonhydrochlorid, ein starkes
Schmerzmittel
(Analgetikum) aus der Gruppe der Opioide.
Hydagelan wurde Ihnen von Ihrem Arzt zur Linderung von starken
Schmerzen verschrieben.
Dieses Arzneimittel ist für die Anwendung bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 12
Jahren bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDAGELAN BEACHTEN?
HYDAGELAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie Atemprobleme haben (Atemdepression);
-
wenn Sie an einer schweren Lungenkrankheit mit einer Verengung der
Luftwege leiden
(schwere chronische, obstruktive Lungenerkrankung oder COPD);
-
wenn Sie Herzprobleme nach einer langandauernd

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydagelan 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydagelan 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydagelan 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydagelan 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hydagelan 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung:
Jede
1 ml-Ampulle
enthält
2 mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
1,77 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,153 mmol
Natrium (3,52 mg/ml
Natrium).
Hydagelan 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung:
Jede
1 ml-Ampulle
enthält
10 mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
8,87 mg
Hydromorphon).
Jede
10 ml-Ampulle
enthält
100 mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
88,7 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,128 mmol
Natrium (2,94 mg/ml
Natrium).
Hydagelan 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung:
Jede
1 ml-Ampulle
enthält
20 mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
17,73 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,105 mmol
Natrium (2,41 mg/ml
Natrium).
Hydagelan 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung:
Jede
1 ml-Ampulle
enthält
50 mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
44,33 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,040 mmol
Natrium (0,92 mg/ml
Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit einem pH-Wert von
3,5-4,5.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Für die Behandlung von starken Schmerzen bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Hydagelan muss an die Stärke der Schmerzen und das
individuelle
Ansprechen des Patienten angepasst werden.
Die Dosis ist bis zur optimalen analgetischen Wirkung zu titrieren.
Grundsätzlich soll eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden, wobei
die im Einzelfa