Hyason 150 I.E., poeder voor injectievloeistof

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

HYALURONIDASE 150 IE/ampul

Disponível em:

Riemser Pharma GmbH An der Wiek 7 17493 GREIFSWALD (DUITSLAND)

Código ATC:

B06AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYALURONIDASE 150 IE/ampul

Forma farmacêutica:

Poeder voor oplossing voor injectie

Composição:

GELATINE, GEHYDROLYSEERD,

Via de administração:

Parenteraal

Área terapêutica:

Hyaluronidase

Resumo do produto:

Hulpstoffen: GELATINE, GEHYDROLYSEERD;

Data de autorização:

1991-11-18

Folheto informativo - Bula

Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYASON 150 I.E.
, poeder voor injectievloeistof
_ _
Werkzaam bestanddeel: hyaluronidase
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hyason 150 I.E. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYASON 150 I.E. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hyason 150 I.E. is een enzympreparaat.
Het
enzym
hyaluronidase
depolymeriseert
het
hyaluronzuur,
een
bestanddeel
van
de
bindweefseltussenstof. Hierdoor wordt het bindweefsel ter plaatse
soepeler en wordt de permeabiliteit
ervan
verhoogd.
Een
anestheticum
dat
in
combinatie
met
Hyason
retro-
of
peribulbair
wordt
geïnjecteerd, verspreidt zich hierdoor sneller en gelijkmatiger door
de weefsels, waardoor de effectiviteit
van het anestheticum toeneemt. De kans op een succesvolle anesthesie
met volledige akinesie van de
uitwendige oogspieren wordt hierdoor verhoogd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor hyaluronidase, rundereiwitten of één van de
andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
•
Gebruik dit middel niet in topicale anesthesie met oogdruppels.
•
U

Características técnicas

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina 1 van 8
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hyason 150 I.E., poeder voor injectievloeistof
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel: hyaluronidase 150 I.E.
Een injectieflacon met poeder bevat 150 I.E. hyaluronidase voor
injectievloeistof
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor injectievloeistof
Wit tot geelachtig wit amorf poeder
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Als adjuvans bij lokaalanesthesie in de oogheelkunde.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De juiste dosering bij lokale anesthesie hangt van verschillende
factoren af, zoals de grootte van het gebied dat
moet worden geïnfiltreerd, de gebruikte injectietechniek (al dan niet
gecombineerd met oculopressie) en het
weefsel van de patiënt.
Hyason wordt opgelost in 1 mL steriele fysiologische NaCl-oplossing.
Volgens de wetenschappelijke literatuur
voor de toepassing van hyaluronidase in de oogheelkunde, kan de
gereconstitueerde oplossing gemengd worden
met een oplossing van anesthetica direct voorafgaand aan het toedienen
van plaatselijke anesthetica in
peribulbaire, retrobulbaire of subtenon-injectie. In de meeste
gevallen wordt 15 I.E. hyaluronidase/mL
anesthetica voldoende geacht.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid wordt
Hyason niet aanbevolen voor
gebruik bij kinderen.
_ _
_WIJZE VAN TOEDIENING _
Voor gebruik in het oog na reconstitutie.
Hyason
wordt
opgelost
in
1
mL
steriele
fysiologische
NaCl-oplossing.
Zie
rubriek
6.2
Gevallen
van
onverenigbaarheid.
Raadpleeg rubriek 6.3 voor instructies m.b.t. de wijze van
reconstitutie
Allergische reacties en zelfs anafylactische reacties zijn niet
uitgesloten. Hyason mag alleen worden toegediend
in de kliniek waar reanimatieapparatuur en voldoende geschoold
personeel om dit te hanteren beschikbaar zijn.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina 2 van 8
4.3
CONTRA-INDICATIES

Hyason mag niet gebruikt worden bi