HUMYLUB OFTENO 1mg+1.8mg SOLUCION OFTALMICA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE CONDROITIN; HIALURONATO SODICO; HIALURONATO SODICO;

Disponível em:

LABOFTA S.A.C.

Código ATC:

S01KA51

DCI (Denominação Comum Internacional):

CHONDROITIN SULFATE; HYALURONATE SODIUM; HYALURONATE SODIUM;

Forma farmacêutica:

SOLUCION OFTALMICA

Composição:

POR MILILITRO1 mL; SULFATO DE CONDROITIN 1.800000 mg; HIALURONATO SODICO 1.000000 mg;

Via de administração:

OFTALMICA TOPICA

Unidades em pacote:

caja de cartón conteniendo un frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 2mL y 15mL,

Tipo de prescrição:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

LABORATORIOS SOPHIA,S.A. DE C.V.

Grupo terapêutico:

Ácido hialurónico, combinaciones

Resumo do produto:

Presentacion: caja de cartón conteniendo un frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 2mL y 15mL,

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2023-08-19

Características técnicas

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
HUMYLUB OFTENO
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
1.
HUMYLUB OFTENO SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Condroitin Sulfato de Sodio 0.18% / Hialuronato de sodio 0.1%
2.
Composición cualitativa cuantitativa:
Ingrediente farmacéutico activo:
Condroitin Sulfato de Sodio……..….. 1.80 mg
Hialuronato de sodio……………….....1.00 mg
Excipientes: Ácido bórico, Borato de sodio decahidratado,
Polisorbato 80, Sorbitol,
Cloruro de sodio, Edetato disódico dihidratado, Cloruro de potasio,
Cloruro de
benzalconio, solución al 50%, Cloruro de magnesio hexahidratado y
Agua para la
fabricación de inyectable.
3.
Información clínica
3.1
Indicaciones terapéuticas
HUMYLUB OFTENO
®
está indicado para el alivio temporal del ardor,
de la
sensación de cuerpo extraño y de la resequedad ocular debido a
queratoconjuntivitis sicca, blefaroconjuntivitis, queratitis por
exposición,
queratitis neuroparalítica, blefaritis, irritaciones oculares leves
por rayos
solares,
polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles y exposición
a luz intensa.
Además
está
indicado
como
coadyuvante
de
cualquier
tratamiento ocular para
restablecer la la película lagrimal precorneal y
prolongar el tiempo de contacto
de las drogas empleadas en aplicación
respectiva.
3.2
Dosis, Frecuencia de Administración y Duración del tratamiento:
Dosis usual en Adultos:
La dosis es de 2 gotas en el fondo del saco del ojo afectado aplicadas
cada 4-6
horas.
Dosis usual Pediátrica:
La seguridad y eficacia no han sido establecidas.
3.3
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la
fórmula.
3.4
Advertencias y precauciones:
Prevenir la contaminación: el pico del aplicador no debe de tocar con
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
ninguna
superficie.
Una vez utilizado el producto, deséchese el sobrenadante.
Advertencias sobre excipientes:
No
administrar
en
caso
de
hipersensibilidad
hacia
alguno
de
los
componentes de
la fórmula.
3.5
Interacción con otros medicamentos:
Tanto el Hialuronato de sodio como el Condroitin