HUMULIN N

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

INSULINA HUMANA

Disponível em:

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HUMAN INSULIN,

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

100 UI/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 10 ML - 1126000570031 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SUSPENSAO INJETAVEL; 100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD TRANS X 3 ML - 1126000570211 - Venda sob Prescrição Médica - DIETA - SUSPENSAO INJETAVEL; 100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD TRANS X 3 ML - 1126000570333 - Venda sob Prescrição Médica - DIETA - SUSPENSAO INJETAVEL; 100 UI /ML SUS INJ CT 5 CARP VD TRANS X 3ML + 5 SIST APLIC PLAS  - 1126000570406 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SUSPENSAO INJETAVEL; 100 UI /ML SUS INJ CT 1CARP VD TRANS X 3ML + 1 SIST APLIC PLAS  - 1126000570414 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SUSPENSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1997-12-04

Folheto informativo - Bula

HUMULIN
®
N
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Suspensão injetável
100 UI/mL
Refil 3 mL
1
CDS01JUN20
HUMULIN
®
N
insulina humana
(derivada de ADN* recombinante)
APRESENTAÇÕES
HUMULIN
N
é
uma
suspensão
injetável
de
insulina
humana
isofana
(NPH),
em
uma
concentração de 100 unidades de insulina humana por mL.Está
disponível em embalagem
contendo 2 refis de vidro tipo I com 3 mL de suspensão, para uso em
canetas compatíveis para
administração de insulina.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
insulina humana derivada de ADN*
recombinante....................................................100
unidades.
Excipientes: metacresol, glicerol, fenol, sulfato de protamina,
fosfato de sódio dibásico, óxido de
zinco, água para injetáveis q.s.p.
Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico podem ter sido
adicionados para ajuste de pH.
*ADN = Ácido Desoxirribonucleico
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HUMULIN N é indicado para o tratamento de pacientes com
_diabetes mellitus_
para controle da
taxa de glicose no organismo.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas (glândula situada
perto do estômago). Este
hormônio é necessário para a utilização de glicose (açúcar)
pelo organismo como fonte de energia.
O diabetes ocorre quando o pâncreas não produz insulina suficiente
para suprir as necessidades
do organismo, e com isso a glicose não utilizada fica acumulada no
sangue.
Para controlar o diabetes, o médico prescreve injeções de insulina
para manter a taxa de glicose
(açúcar) no sangue próxima ao normal. O controle adequado do
diabetes requer rigorosa e
constante cooperação do paciente com o médico. Apesar do diabetes,
o paciente pode levar uma
vida ativa e saudável, se seguir uma dieta diária balanceada,
exercitar-se regularmente e tomar as
injeções de insulina exatamente como determinadas pelo médico.
O paciente com diabetes deve fazer testes de glicemia (açúcar no
sang

Características técnicas

HUMULIN
®
N
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Suspensão injetável
100 UI/mL
Refil 3 mL
1
CDS01JUN20
HUMULIN

N
insulina humana
(derivada de ADN* recombinante)
APRESENTAÇÕES
HUMULIN
N
é
uma
suspensão
injetável
de
insulina
humana
isofana
(NPH),
em
uma
concentração de 100 unidades de insulina humana por mL.
Está disponível em embalagem contendo 2 refis de vidro tipo I com 3
mL de suspensão, para uso
em canetas compatíveis para administração de insulina.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
insulina humana derivada de ADN*
recombinante.....................................................100
unidades
Excipientes: metacresol, glicerol, fenol, sulfato de protamina,
fosfato de sódio dibásico, óxido de
zinco, água para injetáveis q.s.p.
Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico podem ter sido
adicionados para ajuste de pH.
*ADN = Ácido Desoxirribonucleico
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
HUMULIN N é indicado para o tratamento de pacientes com
_diabetes mellitus_
que necessitam de
insulina para a manutenção da homeostase de glicose.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Noventa e quatro pacientes com diabetes participaram de um tratamento
com insulina suína
(n=47) ou bovina (n=47). Em um estudo cruzado, duplo-cego, com
duração de 6 semanas, foi
realizado um comparativo com o tratamento feito com a insulina humana
biossintética (IHB). Nos
pacientes tratados com a insulina bovina, a glicemia média (média de
sete amostras de sangue
capilar em um dia), o índice M modificado e a necessidade de insulina
diária total foram iguais
no tratamento com a insulina humana biossintética e com a insulina
bovina. Em pacientes tratados
com insulina suína, a glicemia média e o índice M modificado foram
levemente maiores no
tratamento com IHB do que no tratamento com insulina suína (9,7
_versus_
9,0 mmol/L e 79,6
_versus_
65,0; p<0,05, respectivamente), apesar de um aumento médio na
necessidade de insulina
diária total de 2,3 unidades/dia