Humulin N KwikPen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

insulin, humani

Disponível em:

ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.

Código ATC:

A10AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

insulin, human

Forma farmacêutica:

suspenzija za injiciranje

Composição:

insulin, humani 100 i.e. / 1 ml

Via de administração:

Subkutana uporaba

Unidades em pacote:

5 peresnik

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

humani insulin

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki s 3 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2018-07-28

Folheto informativo - Bula

JAZMP – IB/032 – 22.11.2017
NAVODILO ZA UPORABO
HUMULIN N KWIKPEN 100 I.E./ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
humani insulin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Humulin N KwikPen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Humulin N KwikPen
3.
Kako jemati zdravilo Humulin N KwikPen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humulin N KwikPen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HUMULIN N KWIKPEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Humulin N KwikPen vsebuje zdravilno učinkovino humani
insulin in ga uporabljamo za
zdravljenje sladkorne bolezni. Če vaša trebušna slinavka ne izloča
dovolj insulina za uravnavanje
ravni glukoze v krvi, se pojavi sladkorna bolezen. Zdravilo Humulin N
KwikPen se uporablja za
dolgoročno uravnavanje glukoze. Podaljšano delovanje je omogočeno z
vključitvijo protamin sulfata v
suspenzijo.
Zdravnik vam bo morda, poleg zdravila Humulin N KwikPen, predpisal
tudi insulin s hitrim
delovanjem. Vsaka vrsta insulina ima svoje navodilo za bolnika, kjer
si lahko preberete o njem.
Insulina ne smete menjati, razen če vam to predpiše zdravnik. V
primeru zamenjave insulina bodite
zelo previdni. Vsaka vrsta insulina ima na ovojnini in peresniku
drugačno barvo in drugačen simbol,
zato jih je med sabo lahko ločiti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMULIN N KWIKPEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HUMU

Características técnicas

JAZMP – IB/032 – 22.11.2017
1
HUMULIN N KWIKPEN
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – IB/032 – 22.11.2017
2
1
IME ZDRAVILA
Humulin N KwikPen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje 100 i.e./ml humanega insulina
(izdelanega v
_E. coli_
s
tehnologijo rekombinantne DNA).
En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml suspenzije za
injiciranje, kar je ekvivalentno
300 i.e. insulina izofana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Zdravilo Humulin N KwikPen je sterilna suspenzija bele, kristalinične
oborine humanega
insulina izofana v izotoničnem fosfatnem pufru, prilagojena pH
razponu od 6,9 do 7,5.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo
insulin za vzdrževanje
homeostaze glukoze. Zdravilo Humulin N KwikPen je indicirano tudi za
začetni nadzor
diabetesa in diabetesa v nosečnosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
_Pediatrična populacija _
_ _
Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Zdravilo Humulin N KwikPen dajemo s subkutano injekcijo, lahko pa tudi
z intramuskularno
injekcijo, čeprav to ni priporočeno. Teh oblik ne smemo dajati
intravensko.
Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh.
Mesta injiciranja je
treba menjati, tako da istega mesta ne uporabimo večkrat kot
približno enkrat mesečno.
Pri injiciranju kateregakoli insulina zdravila Humulin je potrebna
previdnost, da zdravila ne
vbrizgamo v žilo. Po injiciranju kateregakoli insulina mesta
injiciranja ne smemo masirati.
Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja.
JAZMP – IB/032 – 22.11.2017
3
Zdravilo Humulin N KwikPen lahko dajemo v kombinaciji z zdravilom
Humulin R (glejte
poglavje Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom - Mešanje
insulinov).
Navodila za uporabo in ravnanje