Humani Albumin CSL Behring 200 mg/ml raztopina za infundiranje

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

albumin, humani

Disponível em:

CSL Behring GmbH

Código ATC:

B05AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

albumin, human

Forma farmacêutica:

raztopina za infundiranje

Composição:

albumin, humani 192 mg / 1 ml

Via de administração:

Intravenska uporaba

Unidades em pacote:

1 viala

Tipo de prescrição:

H

Grupo terapêutico:

albumin

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2018-02-22

Folheto informativo - Bula

1
NAVODILO ZA UPORABO
HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING 200 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
humani albumin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humani albumin CSL
Behring
200 mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING 200 MG/ML IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml je raztopina za
infundiranje, ki spada v
skupino Nadomestkov krvi in plazemske proteinske frakcije, albumin.
Zdravilo Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml uporabljamo za ponovno
vzpostavljanje in
ohranjanje volumna krvi v obtoku. Običajno se ga uporablja v primeru,
kadar se je vaš volumen
krvi kritično zmanjšal.
O uporabi zdravila Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml se bo odločil
vaš zdravnik.
Uporaba bo odvisna od vašega kliničnega stanja.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMANI
ALBUMIN CSL BEHRING 200 MG/ML?
Naslednji odstavki vsebujejo podatke, ki jih mora vaš zdravnik
upoštevati, preden boste prejeli
zdravilo Humani albumin CSL Behring 200 mg/ml .
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING 200 MG/ML:
če ste alergični (preobčutljivi) na humani albumin ali katerokoli
sestavino zdravila Humani
albumin CSL Behring 200 mg/ml (glejte poglavje 6).
Obvestitite svojega zdravnika, če ste alergični na

Características técnicas

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Humani Albumin CSL Behring 200 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Humani Albumin CSL Behring 200 mg/ml je raztopina, ki vsebuje
200 g/l
celokupnih beljakovin (20%), od tega najmanj 96 % humanega albumina.
Infuzijska steklenica s 100 ml vsebuje najmanj 19,2 g humanega
albumina.
Infuzijska steklenica s 50 ml vsebuje najmanj 9,6 g humanega albumina.
Raztopina je hiperonkotska.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Prozorna, rahlo viskozna tekočina: je skoraj prozorna, rumena,
rumenkasto rjava ali
zelena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ponovno vzpostavljanje in ohranjanje volumna krvi v obtoku v primeru,
da je dokazano
zmanjšanje volumna in je za to primerna uporaba koloidne raztopine.
Izbira albumina namesto umetnih koloidov je odvisna od kliničnega
stanja
posameznega bolnika in temelji na uradnih priporočilih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Koncentracijo, odmerjanje zdravila in hitrost infundiranja prilagodimo
potrebam
posameznega bolnika.
Odmerjanje
Velikost potrebnega odmerka je odvisna od velikosti bolnika, resnosti
poškodbe ali
bolezni in od nadaljnjih izgub tekočin in beljakovin. Za določanje
potrebnega odmerka
upoštevajte merilo ustreznosti volumna krvi v obtoku in ne plazemskih
ravni albumina.
2
Če nameravamo dati humani albumin, moramo redno spremljati
hemodinamsko stanje
bolnika; to lahko vključuje:
- arterijski krvni tlak in srčno frekvenco,
- centralni venski tlak,
- zagozditveni tlak v pljučni arteriji,
- diurezo,
- elektrolite,
- hematokrit/hemoglobin.
Način uporabe
Humani albumin lahko dajemo intravensko, nerazredčenega ali po
redčenju z izotonično
raztopino (npr. 5 % raztopina glukoze ali 0,9 % raztopina natrijevega
klorida). Glejte
poglavje 3 in 6.6.
Hitrost infundiranja določimo skladno z okoliščinami pri
posamezniku in glede na
indikacijo.
Pri plazmaferezi hitrost infundiranja prilagodimo hitrost