HUMAN ALBUMIN/BAXALTA SOL.INF 250G/L

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

ALBUMIN HUMAN

Disponível em:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH, AUSTRIA Industriestrasse 67, A-1221 Vienna [phone]

Código ATC:

B05AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALBUMIN HUMAN

Dosagem:

250G/L

Forma farmacêutica:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Composição:

ALBUMIN HUMAN 250G

Via de administração:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Fabricado por:

TAKEDA ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αγίου Κωνσταντίνου 59-61, 151 24 Μαρούσι Αττικής 210.6387800

Área terapêutica:

ALBUMIN

Resumo do produto:

Αρ. άδειας: 55946/30-08-2007; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0474/003/MR; Συσκευασίες: 2803139003014 BTx1 VIALS x 50 ML L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803139003021 BTx70 VIALS x 50 ML L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803139003038 BTx1 VIAL x 100 ML L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803139003045 BTx56 VIALS x 100ML L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
HUMAN ALBUMIN 250 G/L BAXALTA
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Ανθρώπινη λευκωματίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Human Albumin 250 g/l Baxalta και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Human Albumin 250 g/l Baxalta
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Human Albumin 250 g/l
Baxalta
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Human

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Human Albumin 250 g/l Baxalta
Διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Human Albumin 250g/l Baxalta είναι ένα διάλυμα
που περιέχει ολική πρωτεΐνη 250 g/l της
οποίας τουλάχιστον το
95% είναι ανθρώπινη λευκωματίνη.
Ένα φιαλίδιο των 50 mL περιέχει 12,5 g
ανθρώπινης λευκωματίνης.
Ένα φιαλίδιο των 100 mL περιέχει 25 g
ανθρώπινης λευκωματίνης.
Το διάλυμα είναι υπερογκωτικό.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Νάτριο 130 – 160 mmol/l
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, ελαφρώς ιξώδες/κολλώδες υγρό.
Είναι σχεδόν άχρωμο, κίτρινο,
κεχριμπαρένιο ή πράσινο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αποκατάσταση και διατήρηση του
κυκλοφορούντος όγκου του αίματος όταν
έχει αποδειχθεί η έλλειψη του όγκου
και
ότι είναι κατάλληλη η χρήση ενός
κολλοειδούς.
Η επιλογή της λευκωματίνης αντί ενός
τεχνητού κολλοειδούς θα εξαρτηθεί από
την κλινική κατάσταση του
συγκεκριμένου ασθενή, βάσει επίσημων
συστάσεων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συγκέντρωση του σκευάσματος
λευκωματίνης, η δοσολογία και ο ρυθμός
έγχυση