HUMAN ALBUMIN 200g/l TAKEDA 200 g/1000 mL rastvor za infuziju

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

albumin

Disponível em:

Co.Medprom d.o.o. Banja Luka

Código ATC:

B05AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

albumin

Dosagem:

200 g/1000 mL

Forma farmacêutica:

rastvor za infuziju

Composição:

1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 200 g albumina, humanog

Unidades em pacote:

1 staklena bočica sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Tipo de prescrição:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Fabricado por:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG, (Ireland Branch), Takeda Manufacturing S.p.A Via G.B. Oliva, 2 56121 –Loc. Ospedaletto, Pisa, Italy

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2023-10-10

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Human albumin 200g/l Takeda
200g/1000 ml (20%)
rastvor za infuziju
albumin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijekHuman albumin 200g/l TAKEDAi čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lijek Human albumin 200g/l
TAKEDA
3.
Kako se upotrebljava lijek Human albumin 200g/l TAKEDA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Human albumin 200g/l TAKEDA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK
Human albumin 200g/l TAKEDA
I ČEMU JE NAMJENJEN
Ovaj lijek sadrži protein koji se naziva albumin a nalazi se u
tečnoj komponenti krvi (plazmi) i pripada
grupi lijekova koji se nazivaju “zamjena za plazmu i frakcije
proteina plazme”. Proizveden je iz ljudske krvi
koja je prikupljena od davaoca krvi.
Jedna bočica od 50 ml sadrži 10 g humanog albumina.
Jedna bočica od 100 ml sadrži 20 humanog albumina .
Humani albumin se koristi za obnovu i održavanje cirkulatornog
volumena krvi kada dođe do smanjenja
odnosno gubitka volumena ili hipoalbuminemije. Da li će se primjeniti
albumin ili vještački koloidi , zavisi
od kliničke slike svakog racijenta individualno, bazirano na
zvaničnim preporukama.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK
Human albumin 200g/l TAKEDA
Lijek Human albumin 200g/l TAKEDA ne smijete koristiti:
• Ako ste alergični (preosjetljivi) na humani albumin ili na bilo
koji drugi sastojak lijeka Human albumin
200g/l TAKEDA
Kada uzimate lijek
Human albumin 200g/l TAKEDA
posebno vodite raČuna:
• ako misli

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo pomenutog lijeka. Pogledajte dio
4.8. u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HUMAN ALBUMIN 200g/l TAKEDA
200g/1000 ml (20%)
rastvor za infuziju
Albumin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
HUMAN ALBUMIN 200g/l TAKEDA
je rastvor za infuziju koji u 1000 ml sadrži 200 g ukupnih proteina
od čega je najmanje 95% humanog
albumina.
Bočica od 100 ml sadrži 20 g humanog albumina.
Bočica od 50 ml sadrži 10 g humanog albumina.
Rastvor je hiperonkotski.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Natrij
100 – 130 mmol/L.
Pogledajte odjeljak 6.1 za potpuni spisak pomoćnih sastojaka.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistra, lagano viskozna tečnost; gotovo bezbojna, žute, boje
ćilibara ili zelene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Obnova
i
održavanje
cirkulatornog
volumena
krvi
kada
dođe
do
smanjenje
odnosno
gubitka
volumena i kada je indikovana primjena koloidnih rastvora.
Da
li
će
se
primjeniti
albumin
ili
vještački
koloid
zavisi
od
kliničkog
stanja
svakog
pacijenta
individualno, bazirano na zvaničnim preporukama.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Koncentracija pripreme albumina, doziranje i brzina infuzije treba
biti prilagođena individualnim
potrebama pacijenta.
Doziranje
Potrebna doza zavisi od fizičke konstitucije pacijenta, težine
traume ili bolesti i od kontinuiranih
gubitaka tečnosti i proteina. Kako bi se odredila potrebna doza
trebaju se uzeti u obzir cirkulirajući
volumen, a ne nivo albumina u plazmi.
Ukoliko će se primjenjivati humani albumin moraju se redovno pratiti
hemodinamički parametri; što
uključuje sljedeće:

Arterijski krvni pritisak i puls

Centralni venski pritisak

Pritisak plućne arterije

Izlučivanje mokraće
2

Koncentracija e