País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Adalimumab
BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED
L04AB04
ADALIMUMAB
40MG
Solution
Adalimumab 40MG
Sous-cutanée
15G/50G
Prescription
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364003; AHFS:
APPROUVÉ
2023-05-15
_ _ _Monographie de produit HULIO_ ® (adalimumab injectable) _ _ _Page 1 de 180_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LE MÉDICAMENT Pr HULIO ® Adalimumab injectable 20 mg dans 0,4 mL (50 mg/mL) de solution stérile pour injection sous-cutanée 40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile pour injection sous-cutanée Modificateur de la réponse biologique (Code ATC: L04AB04) Fabriqué par : Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36, Grange Parade Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, DUBLIN, Ireland, D13 R20R Distribué par : BGP Pharma ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 Date d’approbation initiale : 2020, NO, 24 Date de révision : 2023, JL, 20 Numéro de contrôle de la présentation : 272126 HULIO® est une marque déposée de Biosimilars New Co.Limited, une société Biocon Biologics sous licence de BGP Pharma ULC, une société Mylan _ _ _Monographie de produit HULIO_ ® (adalimumab injectable) _ _ _Page 2 de 180_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS, 1.1 Enfants 10/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 10/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 10/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 10/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants 10/2021 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........................ 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................. 4 1.1 Enfants .................................................................................................................. 6 1.2 Personnes âgées ................................................................................................... 7 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 7 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .............. Leia o documento completo