Hozinda 4 mg + 1.25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Indapamida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Indapamide

Dosagem:

4 mg + 1.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Indapamida 1.25 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5027313 CNPEM: 50133500 CHNM: 10018460 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-04-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hozinda 4 mg + 1,25 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Hozinda e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Hozinda
3. Como tomar Hozinda
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Hozinda
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hozinda e para que é utilizado
Hozinda 4 mg + 1,25 mg é uma associação de duas substâncias
ativas, perindopril e
indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no tratamento da
pressão arterial
elevada (hipertensão) em adultos.
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos,
fazendo com que o seu coração bombeie mais facilmente o sangue
através deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina
produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros
diuréticos, porque
só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada
um dos
componentes ativos reduz a pressão arterial e trabalham juntos para
controlar a sua
pressão arterial.
2. O que precisa de saber antes de tomar Hozinda
Não tome Hozinda 4 mg + 1,25 mg
- se tem alergia ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da enzima
de conversão
da

Características técnicas

APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hozinda 4 mg + 1,25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina (equivalente
a 3,338 mg
de perindopril) e 1,25 mg de indapamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Hozinda contém 71,03 mg de lactose mono-hidratada.
Hozinda contém 0,137 mg de sódio sob a forma de bicarbonato de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos. Hozinda 4 mg
+ 1,25 mg
está indicado em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente
controlada só
com perindopril.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Hozinda 4 mg + 1,25 mg por dia numa única toma, de
preferência de manhã e antes do pequeno-almoço.
Quando possível recomenda-se a titulação da dose individual com os
componentes.
Hozinda 4 mg + 1,25 mg deve ser usado quando a pressão arterial não
é
adequadamente controlada com Hozinda 2 mg + 0,625 mg (quando
disponível).
Quando clinicamente apropriada, a mudança direta da monoterapia para
Hozinda 4
mg + 1,25 mg deve ser considerada.
Populações especiais
Idosos (ver secção 4.4)
O tratamento deve ser iniciado após avaliação da resposta da
pressão arterial e da
função renal.
APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
Compromisso renal (ver secção 4.4)
Em caso de compromisso renal grave (taxa de depuração da creatinina
< 30
ml/min), o tratamento está contraindicado.
Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina
30 – 60
ml/min), recomenda-se iniciar o tratamento com a dosagem adequada da
associação
livre.
Não é necessário modificar a posologia nos doentes com depuração
da creatinina
superior ou igual a 60 ml/min.
O
acompanhamento
clínico
habitual
incluirá
uma
monitorização
frequente
da
creatinina e do potássio.
Compromisso hepá