HOSPASOL 167 mmol/l, solution pour perfusion

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

bicarbonate de sodium 14 g

Disponível em:

GAMBRO LUNDIA AB

Código ATC:

B05ZB

DCI (Denominação Comum Internacional):

bicarbonate de sodium 14 g

Dosagem:

14 g

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour 1000 ml > bicarbonate de sodium 14 g

Via de administração:

intraveineuse

Unidades em pacote:

3 poche(s) polyoléfine élastomère suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml

Área terapêutica:

Solutions pour hémodialyse et pour hémofiltration

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour hémodialyse et pour hémofiltrationCode ATC : B05ZBHOSPASOL 167 mmol/l s’emploie en milieu hospitalier ou dans des centres de traitement spécialisés au cours d’une séance de dialyse afin de corriger le déséquilibre chimique sanguin provoqué par une insuffisance rénale.Cette solution permet de remplacer le bicarbonate (carbonate d’hydrogène) perdu par l’organisme lors : de la Biofiltration Sans Acétate (AFB) ou de l’Hémofiltration Véno-Veineuse Continue Sans Acétate (AFCVVH).Elle contribue également à reconstituer les niveaux de bicarbonate de l’organisme qui s’épuisent progressivement lorsque les reins ne fonctionnent pas bien (insuffisance rénale).

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2003-03-28

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2024
Dénomination du médicament
HOSPASOL 167 mmol/l, Solution pour perfusion
Bicarbonate de sodium
Encadré
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ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HOSPASOL 167 mmol/l, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
HOSPASOL 167 mmol/l, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser HOSPASOL 167 mmol/l, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HOSPASOL 167 mmol/l, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HOSPASOL 167 mmol/l, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour hémodialyse et pour
hémofiltration
Code ATC : B05ZB
HOSPASOL 167 mmol/l s’emploie en milieu hospitalier ou dans des
centres de traitement spécialisés au
cours d’une séance de dialyse afin de corriger le déséquilibre
chimique sanguin provoqué par une
insuffisance rénale.
Cette solution permet de remplacer le bicarbonate (carbonate
d’hydrogène) perdu par l’organisme lors :
·
de la Biofiltration Sans Acétate (AFB) ou
·
de l’Hémofiltration Véno-Veineuse Continue Sans Acétate (AFCVVH).
Elle contribue également à reconstituer les niveaux de bicarbonate
de l’organisme qui s’épuisent
progressivement lorsque les reins ne fonctionnent pas bien
(insuffisance rénale).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HOSPASOL 167 mmol/l, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 1000 ml:
Bicarbonate de
sodium...........................................................................................................
14,0 g
Correspondant à
Na
+
...............................................................................................................
167 mmol/l (167 mEq/l)
HCO
3
-
..........................................................................................................
167 mmol/l (167 mEq/l)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
Osmolarité théorique : 334 mOsm/l
pH : 7,0 – 8,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HOSPASOL 167 mmol/l est indiqué pour la technique d’hémodialyse :
Biofiltration sans Acétate (AFB) ou
pour l’Hémofiltration Véno-Veineuse Continue sans Acétate
(AFCVVH) chez les patients en insuffisance
rénale en dialyse. Cette solution est utilisée pour remplacer la
perte de bicarbonate ayant lieu lors de la
Biofiltration sans Acétate ou durant l’Hémofiltration
Véno-Veineuse Continue sans Acétate et pour restaurer
la réserve alcaline du patient qui est diminuée en cas
d’insuffisance rénale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le volume, le débit et la durée de la dialyse doivent être définis
par le médecin traitant.
Les débits usuels de solution pour la Biofiltration sans Acétate
sont les suivants :
Chez l’adulte, l’adolescent et la personne âgée : de 1 500 à 2
000 ml/heure
Chez l’enfant : de 30 à 40 ml/kg/heure
Les débits usuels de solution pour l’Hémofiltration Véno-Veineuse
Continue sans Acétate sont les suivants :
Chez l’adulte, l’adolescent et la personne âgée : de 85 à 530
ml/heure
Chez l’enfant : de 1,70 à 10,5 ml/kg/heure
Mode d’administration
Par voie intraveineuse