HOSPASOL 60 mmol/L, SOLUCION PARA PERFUSION

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

SODIO BICARBONATO

Disponível em:

GAMBRO LUNDIA AB

Código ATC:

B05ZB

DCI (Denominação Comum Internacional):

SODIUM BICARBONATE

Dosagem:

60 mmol/l

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composição:

SODIO BICARBONATO 60 mmol

Via de administração:

VÍA INTRAVENOSA

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Hemofiltrados

Resumo do produto:

HOSPASOL 60 mmol/L, SOLUCION PARA PERFUSION , 3 bolsas de 3.000 ml Revocado 27/01/2016 No Comercializado - HOSPASOL 60 mmol/L, SOLUCION PARA PERFUSION , 3 bolsas de 3000 ml (poliolefina) Revocado 27/01/2016 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HOSPASOL
® 60 MMOL/L
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Bicarbonato sódico, cloruro sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto . ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Hospasol 60 mmol/l, y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Hospasol 60 mmol/l.
3. Cómo usar Hospasol 60 mmol/l.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Hospasol 60 mmol/l.
6. Información adicional.
1.
QUÉ ES HOSPASOL 60 MMOL/L Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
Hospasol 60 mmol/l se utiliza en hospitales o centros especiales
durante las sesiones de
diálisis para corregir el desequilibrio químico de la sangre
provocado por un fallo renal.
Repone el bicarbonato que pierde el cuerpo durante la Biofiltración
libre de acetato (AFB
También ayuda a restablecer los niveles de bicarbonato del cuerpo,
que se pierde cuando los
riñones no funcionan adecuadamente (fallo renal).
2. ANTES DE USAR HOSPASOL 60 MMOL/L,
NO USE HOSPASOL 60 MMOL/L
Si está en tratamiento con un método de diálisis que utilice un
tampón suplementario.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON HOSPASOL 60 MMOL/L
Es importante controlar la concentración de sales (electrolitos) en
la sangre, así como el
equilibrio acidobásico del cuerpo. Por lo tanto, se deberá comprobar
la composición de la
sangre con regularidad.
Ponga especial atención en lo siguiente:
-
En los pacientes con fallo renal deberán evaluarse periódicamente
las concentraciones de
electrolitos séricos (particularmente el bicarbonato, potasio,
calcio, magnesio, sodio y
fosfato), y los parámetros químicos y hematológicos de la sangre.
2
-
El nivel de sodio en la sangre si tiene insuficiencia cardiaca y/o
renal. Una sobredosis de
sodio
puede
induci

Características técnicas

FICHA TÉCNICA DEL HOSPASOL 60 MMOL/L.
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
HOSPASOL 60 MMOL/L solución para perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1000 ml contiene:
Bicarbonato de sodio
5,04 g
Cloruro de sodio
4,97 g
Equivalente a
Na
+
145 mmol/l (145 mEq/l)
Cl
-
85 mmol/l (85 mEq/l)
HCO
3
-
60 mmol/l (60 mEq/l)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
Osmolaridad calculada: 290 mOsmol/l
pH: 7.0-8.5
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hospasol 60 mmol/l, está indicada para el tratamiento por
Biofiltración
Libre de Acetato
en pacientes con
fallo renal sometidos a diálisis
.
Se usa para reponer el Bicarbonato que se pierde durante la
Biofiltración Libre
de Acetato y para restablecer las reservas alcalinas del organismo que
van disminuyendo en el fallo renal.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
El volumen, velocidad de flujo y duración de la diálisis deberán
ser determinadas por el médico responsable.
La velocidad de flujo utilizada está monitorizada constantemente por
el monitor de diálisis, repartiendo los tres
litros que contiene la bolsa en el tiempo que dura la sesión de
diálisis, normalmente está entre 750 y 1000
ml/hora
FORMA DE ADMINISTRACIÓN :
Uso intravenoso
En la modalidad de la terapia de Diálisis de Biofiltración Libre de
La bomba de Acetato, Hospasol 60 mmol/l se
perfunde al paciente por la línea venosa de retorno.
La bomba de perfusión para el Bicarbonato debe estar conectada con
las bombas de sangre, ultrafiltración y
dializado
.
4.3
CONTRAINDICACIONES:
Todas las técnicas de diálisis, que usen de por si un suplemento de
tampón deben estar contraindicadas
Todos los estados de alto riesgo de hemorragia derivados de una
anticoagulación sistémica.
Hospasol 60 mmol/l no debe usarse en pacientes que tengan alcalosis
metabólicas o respiratoria.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Hosp