Holsigrip 500 mg + 30 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol + Pseudoefedrina

Disponível em:

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.

Código ATC:

N02BE51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol + Pseudoephedrine

Dosagem:

500 mg + 30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Paracetamol 500 mg ; Pseudoefedrina, cloridrato 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 18 unidade(s)

Classe:

10.3 - Simpaticomiméticos2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5695945 CNPEM: 50085379 CHNM: 10027298 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-12-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-12-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Paracetamol + Pseudoefedrina Chanelle 500 mg + 30 mg Comprimidos
Paracetamol + Cloridrato de pseudoefedrina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
como indicado
pelo seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, fale com o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro. Isto inclui possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O nome deste medicamento é Paracetamol + Pseudoefedrina Chanelle 500
mg + 30 mg
Comprimidos
O que contém este folheto
1.
O que é Paracetamol + Pseudoefedrina Chanelle 500 mg + 30 mg
Comprimidos e
para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol + Pseudoefedrina
Chanelle
500 mg + 30 mg Comprimidos
3.
Como
tomar
Paracetamol
+
Pseudoefedrina
Chanelle
500
mg
+
30
mg
Comprimidos
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Paracetamol + Pseudoefedrina Chanelle 500 mg + 30 mg
Comprimidos
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paracetamol + Pseudoefedrina Chanelle 500 mg + 30 mg
Comprimidos e
para que é utilizado
Paracetamol + Pseudoefedrina Chanelle 500 mg + 30 mg Comprimidos
alivia os
sintomas de gripes e constipações, incluindo dores, febre e
congestão nasal.
Os comprimidos contêm paracetamol, um analgésico e antipirético
para aliviar as dores e
a febre, e pseudoefedrina, um descongestionante para alívio da
congestão nasal e dos
seios perinasais bloqueados.
Este medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir dos
15 anos de idade.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol + Pseudoefedrina
Chanelle
5

Características técnicas

APROVADO EM
27-12-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol + Pseudoefedrina Chanelle 500 mg + 30 mg Comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
500
mg
de
paracetamol
e
30
mg
de
cloridrato
de
pseudoefedrina
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido com aproximadamente 18 mm, liso, branco a creme, em forma
de cápsula.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Paracetamol + Pseudoefedrina Chanelle 500 mg + 30 mg Comprimidos é
indicado para o
tratamento sintomático a curto prazo da congestão nasal e dos seios
perinasais associada
aos sintomas de constipação e gripe, como dor moderada, dor de
cabeça e/ou febre.
Paracetamol + Pseudoefedrina Chanelle 500 mg + 30 mg Comprimidos é
indicado em
adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade.
4.2
Posologia e modo de administração
É indicado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade:
Oral. Um a dois comprimidos, a cada quatro a seis horas, duas a três
vezes por dia. Dose
diária máxima: 6 comprimidos (isto é, 180 mg de cloridrato de
pseudoefedrina, 3 g de
paracetamol).
Crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade:
Paracetamol
+
Pseudoefedrina
Chanelle
500
mg
+
30
mg
Comprimidos
não
é
recomendado em crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade.
Idosos:
A experiência demonstrou que a dosagem normal para adultos é
adequada. No entanto,
em pacientes frágeis, imobilizados e idosos, pode ser necessário
reduzir a quantidade ou
frequência da dosagem.
Insuficiência hepática
Em pacientes com insuficiência hepática ou Síndrome de Gilbert, a
dose deverá ser
reduzida, ou o intervalo de dosagem prolongado.
Insuficiência renal:
APROVADO EM
27-12-2016
INFARMED
A
administração
de
Paracetamol
+
Pseudoefedrina
Chanelle
500
mg
+
30
mg
Comprimidos a pacientes com insuficiência renal moderada a grave deve
ser feita com
cuidado, sobretudo se esta for acompanhada por doença cardiov