País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MENOTROPINA
ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.
G03GA02
MENOTROPINE
75 UI
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
MENOTROPINA 75 UI
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Gonadotrofina humana de menopáusicas
HMG-LEPORI 75 U.I. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla + 1 ampolla de disolvente Autorizado 21/05/2012 Comercializado - HMG-LEPORI 75 U.I. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas + 10 ampollas de disolvente Autorizado 21/05/2012 Comercializado
Autorizado
1982-05-01
1 de 7 Prospecto: información para el usuario HMG-LEPORI 75 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Menotropina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es HMG-lepori y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar HMG-lepori 3. Cómo usar HMG-lepori 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de HMG-lepori 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HMG-LEPORI Y PARA QUÉ SE UTILIZA HMG-lepori contiene menotropina (también llamada gonadotrofina menopáusica humana o hMG). Es un extracto de la orina de mujeres posmenopáusicas, y contiene a su vez dos hormonas llamadas hormona foliculostimulante (FSH) y hormona luteinizante (LH). La FSH y LH están presentes tanto en hombres como en mujeres, y ayudan a los órganos reproductores a funcionar normalmente. EN MUJERES ADULTAS, HMG-lepori se utiliza: para ayudar a liberar un óvulo del ovario (ovulación) en mujeres que no pueden ovular y que no han respondido al tratamiento con una sustancia llamada “citrato de clomifeno”. para ayudar a desarrollar varios folículos (que contiene cada uno un óvulo) en mujeres que se someten a técnicas de reproducción asistida (técnicas que pueden ayudarle a quedarse embarazada), como la “fertilización _ in vitro_”, la “transferencia intratubárica de gametos” u otras técnicas de reproducción asistida. para ayudar a liberar un óvulo del ovario (ovulación) en mujeres que no están ov Leia o documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HMG-Lepori 75 UI polvo y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de polvo contiene menotropina altamente purificada (gonadotrofina menopáusica humana, hMG) correspondiente con actividad hormona folículo estimulante FSH y actividad hormona luteinizante LH. La gonadotrofina coriónica humana (hCG), una hormona presente de forma natural en la orina de mujeres posmenopáusicas, es el principal contribuyente de la actividad LH de este medicamento. Cada ampolla de polvo contiene menotropina equivalente a 75 UI de actividad FSH y 75 UI de actividad LH, proviniendo ambas de orina humana. 1 ml de solución reconstituida contiene 75 UI de FSH y LH. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. El polvo es blanco a blanquecino y el disolvente es transparente e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HMG-Lepori está indicado para el tratamiento de la esterilidad en las siguientes situaciones clínicas: Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno. Estimulación del desarrollo folicular múltiple en pacientes sometidas a superovulación para realizar técnicas de reproducción asistida (TRA) realizadas mediante hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples (p.ej. fecundación _in vitro_/ transferencia embrionaria (FIV/TE), transferencia intratubárica de gametos (GIFT) e inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), etc. Estimulación del desarrollo folicular en mujeres con deficiencia severa de LH y FSH. Esterilidad en varones con hipogonadismo hipo o normogonadotrópico; en combinación con hCG para estimular la espermatogénesis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Este medicamento debe administrarse exclusivamente por vía intramu Leia o documento completo