HISLAFI

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TADALAFILA

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

VASODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

As LONG as

Área terapêutica:

VASODILATADORES

Resumo do produto:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1267503320012 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1267503320020 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1267503320039 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267503320047 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1267503320055 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1267503320063 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 - 1267503320071 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1267503320081 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1267503320098 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 - 1267503320101 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1267503320111 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1267503320128 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-10-08

Folheto informativo - Bula

HISLAFI
®
TALADAFILA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HISLAFI
®
tadalafila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 10, 15, 20, 30, 60 ou
90* unidades.
*Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
tadalafila
.........................................................................................................................................................5,0
mg
excipiente* q.s.p.
.......................................................................................................................................1
com rev
*lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
laurilsulfato
de
sódio,
hiprolose,
estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio
e óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HISLAFI
®
é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE).
HISLAFI
®
é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia
prostática benigna (HPB) em
homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DEFINIÇÃO DE DISFUNÇÃO ERÉTIL: quando existe um estímulo sexual,
o pênis se enche de sangue e o homem tem
uma ereção. Se o homem tiver DE, o pênis não se enche de sangue de
forma adequada e a ereção não é
suficiente para ocorrer uma relação sexual. A DE, também chamada de
impotência sexual, pode ter diversas
causas. É importante consultar um médico para descobrir a natureza
desse problema. HISLAFI
® pode ajudar o
homem com DE a obter e manter uma ereção quando estiver sexualmente
excitado.
AÇÃO DO MEDICAMENTO: HISLAFI
®
é um medicamento para o tratamento da dificuldade de obtenção e/ou
manutenção da ereção do pênis (disfunção erétil - DE). Quando
um homem é sexualmente estimulado, a
resposta física normal do seu co

Características técnicas

HISLAFI
®
TADALAFILA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HISLAFI
®
tadalafila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 10, 15, 20, 30, 60 ou
90* unidades.
*Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
tadalafila..........................................................................................................................................................5,0
mg
excipiente* q.s.p.
......................................................................................................................................
1 com rev
*lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
laurilsulfato
de
sódio,
hiprolose,
estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio
e óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HISLAFI
®
é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE).
HISLAFI
®
é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia
prostática benigna (HPB) em
homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFEITOS DA TADALAFILA SOBRE A FUNÇÃO ERÉTIL: a tadalafila
administrada na dose de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg, uma
vez ao dia, foi avaliada em 3 estudos clínicos envolvendo 853
pacientes de várias faixas etárias (de 21 a 82
anos) e etnias, com vários graus de etiologia e de gravidade de
disfunção erétil (leve, moderado e grave). Nos
dois principais estudos de eficácia na população geral, 76 e 85%
dos pacientes relataram que a tadalafila
administrada uma vez ao dia melhorou a ereção, comparado a 29 e 30%
dos pacientes do grupo placebo. Além
disso, os pacientes de todas as categorias de gravidade de disfunção
erétil relataram melhora na ereção,
enquanto tomavam tadalafila uma vez ao dia. Nos estudos principais de
eficácia 62 e 69% da população
est