Hipromelose Solufarma 1.6 mg/0.5 ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Hipromelose

Disponível em:

Stallpharma - Produtos Farmacêuticos, Lda

Código ATC:

S01XA20

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hypromellose

Dosagem:

1.6 mg/0.5 ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Hipromelose 3.2 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Recipiente unidose 30 unidade(s) - 0.5 ml

Classe:

15.6.1 - Adstringentes, lubrificantes e lágrimas artificiais

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

artificial tears and other indifferent preparations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5397021 CNPEM: 50021320 CHNM: 10006286 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-07-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-07-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Hipromelose Solufarma 1,6 mg/ 0,5 ml Colírio, solução
Hipromelose
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Hipromelose Solufarma com precaução para obter os devidos
resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Hipromelose Solufarma e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Hipromelose Solufarma
3. Como utilizar Hipromelose Solufarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hipromelose Solufarma
6. Outras informações
1. O QUE É HIPROMELOSE SOLUFARMA E PARA QUE É UTILIZADO
A hipromelose é um éter misto de celulose que é usado como
substituto das lágrimas
e como lubrificante quando aplicado no olho. Hipromelose Solufarma é
usado para o
tratamento sintomático do “olho seco”, que é uma desidratação
da superfície do olho
que ocorre quando não são produzidas lágrimas naturais.
Hipromelose Solufarma é uma solução calmante que humedece o olho e
fornece uma
lubrificação
semelhante
à
da
lágrima.
A
hipromelose
no
colírio
Hipromelose
Solufarma aumenta a espessura da solução, o que tem um efeito
hidratante e ajuda
a que a solução permaneça em contacto com o olho por um período de
tempo maior.
2. ANTES DE UTILIZAR HIPROMELOSE SOLUFARMA
Não utilize Hipromelose Solufarma
-se tem alergia (hipersensibilidade) à hipromelose ou a qualquer
outro componente
de Hipromelose Solufarma.
Tome especial cuidado com lentes de contacto
- se usa lentes de contacto hidrófilas (moles) deve retirar as suas
lentes antes de
a

Características técnicas

APROVADO EM
28-07-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hipromelose Solufarma 1,6 mg/ 0,5 ml colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 1 ml de solução contém:
Substância activa: Hipromelose 3,2 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução opalescente, límpida, incolor a amarelo pálido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Actua como lubrificante e lágrima artificial no tratamento
sintomático da desidratação da
córnea e da conjuntiva, de duração inferior a três dias, devido a
insuficiente secreção
lacrimal e a alterações funcionais, como resultado de doenças
tópicas ou sistémicas ou
por fechamento deficiente ou incompleto da pálpebra.
4.2 Posologia e modo de administração
Adequado para utilização em adultos e crianças.
Salvo indicação em contrário, instilar uma gota dentro do saco
conjuntival, 3 a 5 vezes ao
dia ou o necessário para providenciar lubrificação suficiente.
A terapia para o síndrome do “olho seco” necessita de um regime
individual de dosagem.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes.
APROVADO EM
28-07-2011
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Consultar o médico caso persista a secura ocular.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não são conhecidas interacções com outros fármacos.
Aviso:
Se juntamente com Hipromelose Solufarma estiverem a ser utilizados
outros agentes
oftálmicos de uso tópico, Hipromelose Solufarma será sempre o
último medicamento a
ser aplicado, após um intervalo de aproximadamente 15 minutos. Deste
modo, o tempo
de residência ocular, ou seja, o efeito humidificante, não é
encurtado.
Utilizadores de lentes de contacto moles devem retirar as suas lentes
antes de administrar
Hipromelose Solufarma e devem aguardar pelo menos 15 minutos antes de
voltarem a
colocá-las novamente.