Hipraviar Clon/H120 Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep CL/79nie mniej niż 10^6,5 EID50 i nie więcej niż 10^7,7EID50Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120nie mniej niż 10^3 EID50 i nie więcej niż 10^5,4EID50 Liofilizat do sporządzania zawiesiny

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli szczep H-120 + wirus rzekomego pomoru drobiu szczep CL/79

Disponível em:

Laboratorios Hipra, S.A.

Código ATC:

QI01AD

DCI (Denominação Comum Internacional):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Dosagem:

Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep CL/79nie mniej niż 10^6,5 EID50 i nie więcej niż 10^7,7EID50Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120nie mniej niż 10^3 EID50 i nie więcej niż 10^5,4EID50

Forma farmacêutica:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Grupo terapêutico:

kura

Resumo do produto:

Okresy karencji: kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022123; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022116

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
HIPRAVIAR CLON/H120, LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR.
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST
INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva,
135
17170 Amer (Girona)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HIPRAVIAR CLON/H120,
liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
- atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków(choroby Newcastle), szczep
CL/79
nie mniej niż 10
6,5
EID
50
i nie więcej niż 10
7,7
EID
50
- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120
nie mniej niż 10
3
EID
50
i nie więcej niż 10
5,4
EID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kur przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli
ptaków oraz przeciwko
rzekomemu pomorowi ptaków. Odporność powstaje w ciągu 3 tygodni po
szczepieniu.
U
broilerów
odporność
utrzymuje
się
do
końca
okresu
produkcyjnego,
w
stadach
zarodowych oraz kur niosek odporność utrzymuje się do następnego
szczepienia przy
użyciu szczepionki inaktywowanej.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą
regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a)
niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt,
włączając pojedyncze raporty).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojących
objawów
nie
wymienionych
w
ulotce
(w
tym
również
objawów u człowieka

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hipraviar Clon/H120,
liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
- atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle),
szczep CL/79
nie mniej niż 10
6,5
EID
50
i nie więcej niż 10
7,7
EID
50
- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120
nie mniej niż 10
3
EID
50
i nie więcej niż 10
5,4
EID
50
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
Żółtawy liofilizat.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kur przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli
ptaków oraz przeciwko
rzekomemu pomorowi ptaków. Odporność powstaje w ciągu 3 tygodni po
szczepieniu.
U broilerów odporność utrzymuje się do końca okresu
produkcyjnego, w stadach zarodowych oraz kur
niosek odporność utrzymuje się do następnego szczepienia przy
użyciu szczepionki inaktywowanej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
W przypadku gdy ilość ptaków nie pokrywa się z ilością dawek w
dostępnych opakowaniach,
podawać zawsze zawyżoną, nigdy zaniżoną.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepionkę do podania do oka lub podania donosowego należy
rozpuścić w roztworze soli
fizjologicznej lub w wodzie destylowanej.
Szczepionkę do podania w wodzie do picia lub przez rozpylenie należy
rozpuścić w zimnej i czystej
wodzie nie zawierającej chloru i środków dezynfekcyjnych.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Przy podawaniu szczepionki w formie oprysku używać maski i okular�