País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
FISH CORP. 2000 D.O.O.
QJ01AA02
doksiciklin
100mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 100mg/mL; boca, 1x1000mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
OBNOVA
2018-01-17
Broj rešenja.. 323-01-00311-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 323-01-00312-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 5000 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ HIPRADOXI-S, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML HIPRADOXI-S, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 5000 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A. Adresa: AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja.. 323-01-00311-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 323-01-00312-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 5000 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FISH Corp. 2000 d.o.o. Nebojšina 41, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LABORATORIOS HIPRA S.A. Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija 2. IME LEKA HIPRADOXI-S doksiciklin (100 mg/ml) oralni rastvor za svinje i brojlere 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin (u obliku doksiciklin-hiklata) 100,0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Limunska kiselina; Propilenglikol. 4. INDIKACIJE SVINJE_:_ terapija respiratornih infekcija koje prouzorokuju _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Haemophillus parasuis _i _Mycoplasma hyopneumoniae_. BROJLERI_: _terapija infekcija izazavanih sa _E.coli_. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na tetracikline ili bilo koji drugi sastojak leka. Lek se ne primenjuje kod životinja sa oštećenom jetrom. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kao kod svih tetraciklina, moguće su alergijske reakcije i fotosenzitivnost. Pri dugotrajnoj primeni leka može doći do digestivnih poremećaja usled narušavanja intestinalne mikroflore. Ako primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinar Leia o documento completo
Broj rešenja: 323-01-00311-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 323-01-00312-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 5000 mL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ HIPRADOXI-S, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML HIPRADOXI-S, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 5000 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A. Adresa: AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00311-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 323-01-00312-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 5000 mL 2 od 7 1. IME LEKA HIPRADOXI-S doksiciklin (100 mg/ml) oralni rastvor za svinje i brojlere 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin (u obliku doksiciklin-hiklata) 100.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i brojleri. 4.2. INDIKACIJE SVINJE: terapija respiratornih infekcija koje prouzorokuju _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Haemophillus parasuis _i _Mycoplasma hyopneumoniae_. BROJLERI: terapija infekcija izazavanih sa _E.coli_. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na tetracikline ili bilo koji drugi sastojak leka. Lek se ne primenjuje kod životinja sa oštećenom jetrom. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Lek se ne primenjuje kod koka nosilja i roditelja. Ukoliko je unos vode smanjen kod životinja, kao posledica bolesti, razmotriti primenu parenteralne terapije. Broj rešenja: 323-01-00311-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 323-01-00312-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Hipradoxi-S, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 5000 mL 3 od Leia o documento completo