Hipotensil 50 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Captopril

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

C09AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Captopril

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Captopril 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

captopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3815198 CNPEM: 50009516 CHNM: 10000714 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-04-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hipotensil 25 mg comprimidos
Hipotensil 50 mg comprimidos
Captopril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Hipotensil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Hipotensil
3. Como tomar Hipotensil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hipotensil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hipotensil e para que é utilizado
Hipotensil pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
inibidores da
enzima de conversão da angiotensina (IECA), a enzima envolvida na
conversão da
angiotensina I em angiotensina II. A angiotensina-II é uma
substância produzida no
organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu
estreitamento, o que leva ao aumento da pressão arterial.
Hipotensil é usado para reduzir a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou para ajudar o
coração a levar o sangue a todas as partes do corpo nos doentes com
insuficiência
cardíaca crónica. É também usado para tratar pessoas depois de um
enfarte do
miocárdio para melhorar a sobrevivência e diminuir os problemas
cardíacos
subsequentes. O Hipotensil pode ser usado para o tratamento da doença
renal em
doentes com diabetes.
2. O que precisa de saber antes de tomar Hipotensil
Não tome Hipotensil:
APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
- se tem alergia ao captopril ou a qualquer outro componente de

Características técnicas

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hipotensil 25 mg comprimidos
Hipotensil 50 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Hipotensil 25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 25 mg de captopril.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 84,3 mg por comprimido (sob a forma de lactose
monohidratada)
Sódio – inferior a 23 mg por comprimido (sob a forma de
croscarmelose sódica)
Hipotensil 50 mg comprimidos
Cada comprimido contém 50 mg de captopril.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 168,6 mg por comprimido (sob a forma de lactose
monohidratada)
Sódio – inferior a 23 mg por comprimido (sob a forma de
croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos de Hipotensil são ranhurados. Os comprimidos doseados
a 25 mg
possuem ranhura em cruz numa das faces podendo ser divididos em
metades (12,5 mg
cada metade) ou quartos (6,25 mg cada quarto) iguais. Os comprimidos
doseados a 50
mg possuem uma ranhura em linha numa das faces podendo ser divididos
em metades
iguais (25 mg cada metade).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão: Hipotensil está indicado no tratamento da hipertensão
(ver secções 4.3,
4.4, 4.5 e 5.1).
APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Insuficiência cardíaca: Hipotensil está indicado no tratamento da
insuficiência cardíaca
crónica com redução da função ventricular sistólica, em
combinação com diuréticos e,
quando adequado, digitálicos e betabloqueadores.
Enfarte do miocárdio:
- Tratamento a curto prazo (4 semanas): Hipotensil está indicado nas
primeiras 24 horas
de enfarte do miocárdio em qualquer doente clinicamente estável.
- Prevenção a longo prazo da insuficiência cardíaca sintomática:
Hipotensil está
indicado em doentes clinicamente estáveis com disfunção ventricular
esquerda
assintomática (fração de ejeção
≤
40%).
Nefropatia diabética do tipo I: Hipotensil está indicado no
t