Hiperbiótico 500 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ampicilina

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

J01CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ampicillin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Ampicilina sódica 531.48 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 100 unidade(s) - 2 ml

Classe:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ampicillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5922398 CNPEM: 50075772 CHNM: 10015075 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1968-03-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Hiperbiótico 250 mg Pó para solução injectável
Hiperbiótico 500 mg Pó para solução injectável
Hiperbiótico 1000 mg Pó para solução injectável
Ampicilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Hiperbiótico e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hiperbiótico
3. Como utilizar Hiperbiótico
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hiperbiótico
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hiperbiótico e para que é utilizado
O Hiperbiótico é um antibiótico e atua matando as bactérias que
causam infeção. A
substância ativa é a ampicilina, que pertence a um grupo de
medicamentos
chamados "penicilinas".
Hiperbiótico é usado em adultos e crianças para o tratamento das
seguintes
infeções:
- Meningite bacteriana
- Infeções graves do trato respiratório inferior e superior,
- Infeções graves do trato genito-urinário,
- Infeções graves do trato gastrintestinal como febre tifoide e
desinteria,
- Infeções da pele e tecidos moles.
Hiperbiótico é igualmente usado no tratamento da sépsis em
recém-nascidos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hiperbiótico
Não utilize Hiperbiótico:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem história de alergia (hipersensibilidade) à

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hiperbiótico 250 mg Pó para solução injectável
Hiperbiótico 500 mg Pó para solução injectável
Hiperbiótico 1000 mg Pó para solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pó para solução injectável a 250 mg
Cada frasco para injectáveis contém o equivalente a 250 mg de
ampicilina (sob a
forma de sal de sódio).
Cada frasco para injectáveis contém 16,45 mg (0,72 mmol) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Pó para solução injectável a 500 mg
Cada frasco para injectáveis contém o equivalente a 500 mg de
ampicilina (sob a
forma de sal de sódio).
Cada frasco para injectáveis contém 32,90 mg (1,43 mmol) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Pó para solução injectável a 1000 mg
Cada frasco para injectáveis contém o equivalente a 1000 mg de
ampicilina (sob a
forma de sal de sódio).
Cada frasco para injectáveis contém 65,80 mg (2,86 mmol) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável.
Pó praticamente branco, em frasco de vidro incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hiperbiótico está indicado no tratamento das seguintes infeções
causadas por
microrganismos sensíveis à ampicilina (ver secção 5.1):
- Meningite bacteriana causada por Listeria monocytogenes
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
- Sépsis neonatal causada por Listeria monocytogenes ou Streptococcus
grupo B
- Infeções graves do trato respiratório inferior e superior
- Infeções graves do trato genito-urinário causadas por
enterococcus
- Infeções graves do trato gastrointestinal: febre tifóide e
desinteria
- Infeções da pele e dos tecidos moles
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o
uso apropriado de antibióticos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia depende da idade, peso e função renal do do