HIPÉRICO HERBARIUM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Ingredientes ativos:

HYPERICUM PERFORATUM L.

Disponível em:

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA

Código ATC:

FITOTERAPICO SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYPERICUM PERFORATUM L.

Área terapêutica:

FITOTERAPICO SIMPLES

Resumo do produto:

100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC TRANS X 15 - 1186000810011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC TRANS X 30 - 1186000810028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC TRANS X 45 - 1186000810036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC TRANS X 40 - 1186000810044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC TRANS X 60 - 1186000810052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 200 - 1186000810060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-11-12

Folheto informativo - Bula

                                HIPÉRICO HERBARIUM
(
Hypericum perforatum
L.)
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
CÁPSULA GELATINOSA DURA
100 mg
_Hypericum perforatum _
L., Hypericaceae.
HIPÉRICO HERBARIUM
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Partes aéreas.
NOMENCLATURA POPULAR
Hipérico.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura - Extrato seco das partes aéreas de
_Hypericum perforatum _
L.
_ _
100 mg - Embalagem com 45 cápsulas cada.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
extrato seco de
_Hypericum perforatum_
L. padronizado em 0,30% de
hipericinas totais expressas em hipericina
.................................100 mg*;
excipiente q.s.p.
........................................................................1
cápsula.
(amido)
*equivalente a 0,30 mg de hipericinas totais expressas em hipericina
por cápsula.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hipérico Herbarium é indicado para o tratamento de estados
depressivos
leves a moderados.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Espera-se um alívio dos sintomas da depressão leve a moderada e dos
sintomas associados como ansiedade, tensão e dor muscular
generalizada.
Após duas a quatro semanas de tratamento observa-se melhora nos
sintomas e nos sinais depressivos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um
dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
• Não usar em episódios de depressão grave.
• Não tomar o medicamento durante o tratamento com anticoagulantes
(ex. varfarina).
• Pode diminuir os efeitos de contraceptivos orais e de medicamentos
para o tratamento da asma (à base de teofilina) ou de medicamentos à
base de digoxina.
• Este medicamento não deve ser usado em associação com outros
64
SENTIDO DE LEITURA
antidepressivos e até duas semanas após o término do tratamento com
inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
• Existe interação de medicamentos à base de Hipérico
_(Hypericum _
_perforatum _
L.) com ciclospor
                                
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Características técnicas

                                HIPÉRICO HERBARIUM
(
Hypericum perforatum
L.)
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
CÁPSULA GELATINOSA DURA
100 mg
_Hypericum perforatum _
L., Hypericaceae.
HIPÉRICO HERBARIUM
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Partes aéreas.
NOMENCLATURA POPULAR
Hipérico.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura - Extrato seco das partes aéreas de
_Hypericum perfo-_
_ratum_
L. 100 mg - Embalagem com 45 cápsulas cada.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
extrato seco de
_Hypericum perforatum_
L. padronizado em 0,30% de
hipericinas totais expressas em hipericina
.............................100 mg*;
excipiente q.s.p.
................................................................... 1
cápsula.
(amido)
*equivalente a 0,30 mg de hipericinas totais expressas em hipericina
por cápsula.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE
SAÚDE
INDICAÇÕES
Hipérico Herbarium é indicado para o tratamento de estados depres-
sivos leves a moderados.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma metanálise
1
de 23 estudos randomizados, duplo-cegos, cons-
tituído de 1757 pacientes com depressão leve a moderada foi con-
duzida para determinar a efetividade do
_Hypericum perforatum_
L.
Concluiu-se que o
_H. perforatum_
L. foi significativamente superior
ao placebo com poucos efeitos adversos (19,9%) em relação aos
antidepressivos padrões (52,8%).
REFERÊNCIAS
1. LINDE K et al. St. John´s Wort for depression – An overview
and meta-analysis of randomized clinical trials. BMJ. 313(7052):
253-8, 1996.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O extrato de
_Hypericum perforatum_
L. é obtido a partir das partes
aéreas no período da floração e padronizado em 0,3% de hipericinas
totais expressas em hipericina. Contém também amentoflavona,
xantonas, hiperforina, óleos essenciais e flavonoides como a rutina
e hiperosídeo.
FARMACOCINÉTICA:
A meia vida de eliminação da hipericina oscilou entre 24,8 e 26,5
horas, segundo estudo em 12 voluntários sadios que se submeteram
a uma dose de 300 mg de extrato seco de
                                
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