Hidroxizina Generic Speciality Pharma 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Hidroxizina

Disponível em:

Generic Pharma International (G.P.I.) Ltd.

Código ATC:

N05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hydroxyzine

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroxizina, cloridrato 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 50 unidade(s)

Classe:

10.1.1 - Anti-histamínicos H1 sedativos2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

hydroxyzine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5761960 CNPEM: 50065785 CHNM: 10005840 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-01-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hidroxizina Generic Specialty Pharma 25 mg comprimidos revestidos por
película
Cloridrato de hidroxizina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Hidroxizina Generic Specialty Pharma e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Hidroxizina Generic Specialty
Pharma
3. Como tomar Hidroxizina Generic Specialty Pharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Hidroxizina Generic Specialty Pharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hidroxizina Generic Specialty Pharmae para que é
utilizado
Hidroxizina Generic Specialty Pharma atenua certas funções do
cérebro sem se
tornar viciante e bloqueia a histamina, uma substância presente nos
tecidos do
corpo. Isto tem efeito sobre a ansiedade, preocupação, comichão e
urticária.
Hidroxizina Generic Specialty Pharma é utilizado para a comichão e
urticária.
Hidroxizina Generic Specialty Pharma também é utilizado na ansiedade
em adultos.
Em caso de comichão e urticária, nos adultos e crianças com > 12
anos, o efeito é
conseguido após uma hora, aproximadamente, e perdura durante, pelo
menos,
24 horas. Em caso de ansiedade e preocupação, o efeito é observado
cerca de
15 minutos depois e perdura durante cerca de 12 horas.
A hidroxizina presente em Hidroxizina Generic Specialty Pharma também
pode ser
aprovada para tratar outras doenças não

Características técnicas

APROVADO EM
30-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
30-01-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Hidroxizina Generic Specialty Pharma 25 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de cloridrato de
hidroxizina.
Excipiente com efeito conhecido:
102,3 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos,
com ranhura numa
das faces e um diâmetro de cerca de 8 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
-
Tratamento sintomático da ansiedade em adultos
-
Tratamento sintomático do prurido e urticária em adultos e crianças
> 12 anos
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Hidroxizina Generic Specialty Pharma deve ser utilizado na dose eficaz
mais baixa e
durante o menor tempo possível.
Tratamento sintomático do prurido e urticária
Adultos: 25-50 mg ao deitar.
Tratamento sintomático da ansiedade
Adultos: 10-50 mg por dia, divididos em 2-3 administrações, até 100
mg/dia em casos
graves.
APROVADO EM
30-01-2018
INFARMED
Devem ser utilizados medicamentos de hidroxizina apropriados, se a
dose não poder ser
obtida com Hidroxizina Generic Specialty Pharma 25 mg comprimidos
revestidos por
película.
Todas as indicações:
A dose diária máxima para adultos e crianças com peso superior a 40
kg é de 100 mg/dia.
A dose diária máxima para crianças com peso até 40 kg é de 2
mg/kg/dia.
O tratamento medicamentoso para a ansiedade deve ser sempre um
adjuvante. Tanto
quanto for possível, o tratamento deve ser iniciado, monitorizado e
terminado pelo menos
médico.
Ajuste posológico
A dose deve ser ajustada no intervalo da dose especificada, consoante
a resposta do
doente ao tratamento.
Idosos
É recomendado que se inicie o tratamento com metade da dose
recomendada devid