HIDROCLORURO DE NALOXONA INYECCION

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

Hidrocloruro de Naloxona 400 mcg

Disponível em:

TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD INDIA

Código ATC:

V03AB15SLYO5603

Forma farmacêutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composição:

CADA 1 mL CONTIENE: Hidrocloruro de Naloxona 400 mcg

Via de administração:

Intramuscular / Subcutanea / Intravenosa

Unidades em pacote:

Caja x 5 ampollas x 1 mL + Inserto

Classe:

Monofármaco

Tipo de prescrição:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA INCOLORA SIN PRESENCIA DE PARTICULAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30º C; Datos modificacion: 2018-09-19 12:57:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DEL REPRESENTANTE TECNICO: DE VERONICA CAZAR RUIZ A SONNIA PAULINA VIVANCO GÓMEZ CAMBIO DE DIRECCIÓN DE LA EMPRESA SOLICITANTE: DE AV. 12 DE OCTUBRE N24-562 Y LUIS CORDERO A BOULEVAR NACIONES UNIDAS E2-30 ENTRE NUÑEZ DE VELA E IÑAQUITO. VARIACIÓN EN EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO: DE 24 MESES A 30 MESES. 2019-02-05 12:57:54 -> SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1.- CAMBIO DE EMPRESA SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO: ANTES: FARMABION DEL ECUADOR C.A., QUITO - ECUADOR AHORA: GENECOM CIA. LTDA., QUITO - ECUADOR 2.- CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A RUBÉN DARIO CARRERA LOZA POR NUEVO SOLICITANTE. 2.- CAMBIO DE DATOS DEL REPRESENTANTE TECNICO: ANTES: VERÓNICA CAZAR RUIZ (DE: FARMABION DEL ECUADOR C.A.) AHORA: MARIA BORJA PESANTEZ (DE: GENECOM CIA. LTDA.) 3.- - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA ETIQUETA INTERNA Y PROSPECTO POR CAMBIO DE SOLICITANTE.; Periodo vida util producto en meses: 30

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2016-07-26