Herpevir 25 mg/g unguent

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Cetirizinum

Disponível em:

Kievmedpreparat SAP

Código ATC:

D06BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Aciclovirum

Dosagem:

25 mg/g

Forma farmacêutica:

unguent

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Data de autorização:

2017-11-15

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HERPEVIR 25 MG/G UNGUENT
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale dumneavoastră. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţie _
_adversă, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este HERPEVIR şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi HERPEVIR
3. Cum să utilizaţi HERPEVIR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează HERPEVIR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HERPEVIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
HERPEVIR conţine în calitate de substanţă activă aciclovir.
Aciclovirul este un medicament
antiviral, activ faţă de virusul _Herpes simplex_.
HERPEVIR este utilizat pentru a trata infecţiile buzelor şi a
feţei, cauzate de virusul _Herpes simplex_
(herpes labial).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HERPEVIR
NU UTILIZAŢI HERPEVIR
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la la aciclovir, valaciclovir,
propilenglicol şi/sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi HERPEVIR, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Nu utilizaţi HERPEVIR unguent:
-
pentru alte infecţii ale pielii decât herpes pe buze şi faţă;
-
pentru a trata herpesul genital;
-
în interiorul gurii (de exemplu pentru ulcere bucale)

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HERPEVIR 25 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine_ _aciclovir în recalcul la 100 % substanţa
anhidră – 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare albă, consistenţă omogenă, cu miros
caracteristic slab.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţiile buzelor şi a feţei, cauzate de virusul Herpes simplex
(_Herpes labialis_).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
_Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani _ unguentul HERPEVIR
se aplică de 5 ori pe zi la
intervale de circa 4 ore, cu excepţia timpului de noapte. E important
de început tratamentul cât mai
curând posibil la debutul infecţiei, mai bine – în timpul
perioadei prodromale sau în stadiul de
eritem. De asemenea, tratamentul poate fi început în stadiu mai
avansat – papulei sau pustulei.
Tratamentul se va prelungi nu mai puţin de 4 zile. Dacă nu a
survenit regenerarea, se poate de
prelungit tratamentul până la 10 zile. Dacă simptomele afecţiunii
nu dispar peste 10 zile de
tratament, este necesar de consultat medicul.
Trebuie de spălat mâinile înainte şi după aplicarea unguentului
şi de evitat frecarea sau atingerea
leziunilor cu prosopul pentru a evita agravarea sau transmiterea
infecţiei.
_COPII. _
Nu sunt date suficiente privind siguranţa administrării
medicamentului copiilor cu vârsta sub 12 ani,
de aceea unguentul HERPEVIR se recomandă de administrat copiilor cu
vârsta peste 12 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol şi/sau
la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Unguentul se va utiliza doar pentru tratamentul herpesului pe buze şi
faţă.
Nu se recomandă de aplicat unguentul pe mucoasele cavităţii bucale,
ochilor sau de a-l