Herbesser 60 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diltiazem

Disponível em:

Viatris Healthcare, Lda.

Código ATC:

C08DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diltiazem

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Diltiazem, cloridrato 60 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 250 unidade(s)

Classe:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diltiazem

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9505172 CNPEM: 50009397 CHNM: 10000949 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1984-11-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Herbesser 60 mg comprimidos de libertação prolongada
Herbesser 90 mg comprimidos de libertação prolongada
Cloridrato de diltiazem
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Herbesser e para que é utilizado
2. Antes de tomar Herbesser
3. Como tomar Herbesser
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Herbesser
6. Outras informações
1. O QUE É HERBESSER E PARA QUE É UTILIZADO
Herbesser
é
um
medicamento
anti-hipertensor
e
anti-anginoso
que
contém
diltiazem.
O diltiazem pertence ao grupo de medicamentos designados por
bloqueadores dos
canais do cálcio que são utilizados para tratar a tensão arterial
elevada.
Herbesser 60 mg comprimido de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém, como substância
activa, 60 mg
de cloridrato de diltiazem.
Herbesser
60
mg
comprimido
de
libertação
prolongada
é
apresentado
em
embalagens de 20, 60, 120 e 250 comprimidos de libertação
prolongada.
Herbesser 90 mg comprimido de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém, como substância
activa, 90 mg
de cloridrato de diltiazem.
Herbesser
90
mg
comprimido
de
libertação
prolongada
é
apresentado
em
embalagens de 60, 120 e 250 comprimidos de libertação prolongada.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Herbesser foi-lhe receitado pelo seu médico e está indicado nas
seguintes situações:
Tratamento da hipertensão arterial: prevenção da mortalidade e

Características técnicas

APROVADO EM
06-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Herbesser 60 mg comprimidos de libertação prolongada
Herbesser 90 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Herbesser 60 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém, como substância
activa, 60 mg de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente: lactose - 250 mg; óleo de rícino hidrogenado - 46 mg
Herbesser 90 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém, como substância
activa, 90 mg de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente:Lactose - 361 mg; óleo de rícino hidrogenado - 83 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Herbesser 60 mg comprimidos de libertação prolongada
Comprimidos muito brancos, numa das faces planas tem ranhura e chanfro
e na outra
face plana tem a gravação "H60" e chanfro.
Herbesser 90 mg comprimidos de libertação prolongada
Comprimidos muito brancos, numa das faces planas tem ranhura e na
outra face plana
tem a gravação "H90".
Os comprimidos de Herbesser são constituídos por uma matriz sólida
que não se dissolve.
Assim, a substância activa é liberta sem que ocorra a degradação
dessa matriz.
Esta matriz pode ser visível nas fezes e facilmente confundida com um
comprimido
intacto, no entanto a libertação da substância activa ocorre de
acordo com o pretendido,
não estando em causa a acção terapêutica do medicamento.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
06-06-2018
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial: prevenção da mortalidade e
morbilidade cardio e
cerebrovascular.
Tratamento da doença coronária: angina de peito crónica estável
(angina de esforço) e
angina de prinzmetal (angina de espasmo).
Controlo da frequência cardíaca dos doentes em fibrilhação
auricular.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose de diltiazem tem que