Hepaxane 40 mg/0.4 ml Solução injetável em seringa pré-cheia

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enoxaparina sódica

Disponível em:

Chemi S.p.A.

Código ATC:

B01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enoxaparin sodium

Dosagem:

40 mg/0.4 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável em seringa pré-cheia

Composição:

Enoxaparina sódica 40 mg

Via de administração:

Via intravenosaVia subcutâneaUso extracorpóreo

Classe:

4.3.1.1 - Heparinas

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Biossimilar

Área terapêutica:

enoxaparin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Seringa pré-cheia 6 unidade(s) - 0.4 ml Não Comercializado Número de Registo: 5803911 CNPEM: 50172280 CHNM: 10127868 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-01-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 21-03-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hepaxane 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Hepaxane 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Hepaxane 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Hepaxane 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Hepaxane 10 000 UI (100 mg)/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Hepaxane 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Hepaxane 15 000 UI (150 mg)/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Enoxaparina sódica
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a
rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando
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Para
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como
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indesejáveis, veja o final da secção 4.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Hepaxane e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hepaxane
3. Como utilizar Hepaxane
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Hepaxane
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hepaxane e para que é utilizado
Hepaxane contém a substância ativa chamada enoxaparina sódica, que é uma
heparina de baixo peso molecular (HBPM).
Hepaxane funciona de duas maneiras.
1. Evita que os coágulos sa

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como
notificar reações adversas, ver secção 4.8
1. NOME DO MEDICAMENTO
10 000 UI/ml (100mg/ml) solução injetável
Hepaxane 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Hepaxane 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Hepaxane 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Hepaxane 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Hepaxane 10 000 UI (100 mg)/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
15 000 UI/ml (150mg/ml) solução injetável
Hepaxane 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Hepaxane 15 000 UI (150 mg)/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 000 UI/ml (100 mg/ml) solução injetável
Seringas pré-cheias:
2 000 UI (20 mg)/0,2 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 2 000 UI anti-Xa (equivalente a
20 mg) em 0,2 ml de água para injetáveis.
4 000 UI (40 mg)/0,4 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 4 000 UI anti-Xa (equivalente a
40 mg) em 0,4 ml de água para injetáveis.
6 000 UI (60 mg)/0,6 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 6 000 UI anti-Xa (equivalente a
60 mg) em 0,6 ml de água para injetáveis.
8 000 UI (80 mg)/0,8 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 8 000 UI anti-Xa (equivalente a
80 mg) em 0,8 ml de água para injetáveis.
10 000 UI (100 mg)/1 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 10 000 UI anti-Xa (equivalente
a 100 mg) em 1 ml de água para injetáveis.
15 000 UI/ml (150mg/ml) solução injetável
Seringas pré-cheias:
12 000 UI (120 mg)/0,8 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 12