Heparin Gilvasan 1000 IE/ml - Injektions-/Infusionslösung

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

HEPARIN NATRIUM

Disponível em:

Gilvasan Pharma GmbH

Código ATC:

B01AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

HEPARINE SODIUM

Unidades em pacote:

10 ml, Laufzeit: 36 Monate

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapêutica:

Heparin

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

1964-07-15

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPARIN GILVASAN 1000 IE/ML – INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Heparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
­
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Heparin Gilvasan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin Gilvasan beachten?
3.
Wie ist Heparin Gilvasan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Heparin Gilvasan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPARIN GILVASAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Heparin hemmt die Blutgerinnung. Es wird angewendet bei Lungenembolie
und tiefer Venenthrombose
(Bildung eines Blutgerinnsels in der Lunge oder in den Venen), zur
Hemmung der Blutgerinnung nach
der Auflösung eines Blutgerinnsels, zur Vermeidung eines erneuten
Herzinfarkts, zur Therapie eines
drohenden Herzinfarktes und zur Vermeidung der Bildung von
Blutgerinnseln bei Gefäßoperationen.
Heparin wird auch eingesetzt zur Therapie der Verbrauchskoagulopathie
(Blutgerinnung wird aktiviert
z.B. nach Schock oder Verbrennung) und zur Gerinnungshemmung bei
Einsatz der Herz-Lungen-
Maschine (extrakorporaler Kreislauf).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN GILVASAN BEACHTEN?
HEPARIN GILVASAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
­
wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6.
genann

Características técnicas

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Heparin Gilvasan 1000 IE/ml – Injektions-/Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Lösung enthält 1.000 IE Heparin-Natrium.
1 Ampulle (10 ml) der Lösung enthält 10.000 IE Heparin-Natrium.
Molekulargewicht: 8.000 – 25.000 D
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
ml, d.h. es ist
nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
pH Wert: 6,5 – 7,5
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Lungenembolie und tiefe Venenthrombose
-
Verbrauchskoagulopathie
-
Extrakorporaler Kreislauf
-
Anschlussantikoagulierung nach Fibrinolyse
-
Herzinfarkt:
-
Reinfarktprophylaxe und Therapie des drohenden Infarktes
-
Thromboseprophylaxe bei Operationen an Gefäßen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand und
Ansprechen des Patienten
sowie vor allem nach den Gerinnungswerten: aktivierte partielle
Thromboplastinzeit (aPTT),
Thrombinzeit und Vollblutgerinnungszeit. Als gebräuchlichste
Kontrollmethode ist die Bestimmung
der aPTT zu nennen. Bei Verabreichung von Heparin in therapeutischen
Dosen sollte die aPTT das 1,5
– 2,5fache des Normalwertes erreichen.
_Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz_
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist im
Allgemeinen eine Dosisreduktion
erforderlich.
Für _Erwachsene_ gelten nachstehende Dosierungsrichtlinien:
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_1) LUNGENEMBOLIE UND TIEFE VENENTHROMBOSE_
Man beginnt die gerinnungshemmende Behandlung mit Heparin Gilvasan
beim normalgewichtigen
Erwachsenen mit einer intravenösen Bolusinjektion von 5.000 IE
Anschließend setzt man
vorzugsweise mit einer Dauerinfusion fort, wobei als Richtwert eine
Dosis von 14 – 18 IE/kg
Körpergewicht pro Stunde gilt. Ist eine D