HEPARINA SODICA SALA 1.000 UI/ml

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

HEPARINA SODICA

Disponível em:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Código ATC:

B01AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

SODIUM HEPARINE

Dosagem:

1.000 UI/ml inyectable 5 ml

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

HEPARINA SODICA 1000 UI

Via de administração:

VÍA INTRAVENOSA

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Heparina

Resumo do produto:

HEPARINA SODICA SALA 1.000 UI/ml , 1 vial de 5 ml Autorizado 20/06/2011 Comercializado - HEPARINA SODICA SALA 1.000 UI/ml , 100 viales de 5 ml Autorizado 01/01/1985 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1984-11-01

Folheto informativo - Bula

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HEPARINA SÓDICA SALA 1.000 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Heparina sódica Sala 1.000 UI/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Heparina sódica Sala
1.000 UI/ml
3. Cómo usar Heparina sódica Sala 1.000 UI/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Heparina sódica Sala 1.000 UI/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HEPARINA SÓDICA SALA 1.000 UI/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Heparina sódica Sala 1.000 UI/ml es un medicamento que contiene
heparina sódica como principio activo.
Heparina sódica pertenece al grupo de medicamentos denominados
antitrombóticos, es decir aquellos que
se emplean para prevenir y tratar la aparición de coágulos
(trombos), es un anticoagulante de origen
orgánico.
Siempre bajo la prescripción de un médico, este medicamento está
indicado para:
- Prevención y tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa:
trombosis venosa profunda y
tromboembolismo pulmonar.
- Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto
agudo de miocardio.
- Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico.
- Tratamiento inicial de la trombosis en la coagulación intravascular
diseminada (CID).
-Prevención
de
la
trombosis
en
el
circuito
extracorpóreo
durante
la
cirugía
cardiaca
y
vascular
y
hemodiálisis.
Heparina sódica Sa

Características técnicas

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HEPARINA SÓDICA SALA 1.000 UI/ml solución inyectable
HEPARINA SÓDICA SALA 5.000 UI/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 5 ml de contiene:
Heparina sódica Sala 1.000 UI/ml..............(10 mg) de heparina
sódica/ml (obtenida de la mucosa intestinal
porcina).
(cada vial de 5 ml contiene 5.000 U.I. (50 mg.))
Heparina sódica Sala 5.000 UI/ml............(50 mg) de heparina
sódica/ml (obtenida de la mucosa intestinal
porcina).
(cada vial de 5 ml contiene 25.000 U.I. (250 mg.))
Excipientes con efecto conocido
Heparina sódica Sala 1.000 UI/ml: contiene 11,45 mg
metilparahidroxibenzoato sódico (E-219) y 1,12 mg
propilparahidroxibenzoato sódico (E-217).
Heparina sódica Sala 5.000 UI/ml: contiene 11,45 mg
metilparahidroxibenzoato sódico (E-219) y 1,12 mg
propilparahidroxibenzoato sódico (E-217). Contiene 34 mg de sodio por
vial.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente, exenta de partículas visibles..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica venosa:
trombosis venosa profunda y
tromboembolismo pulmonar.
- Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto
agudo de miocardio.
- Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico.
- Tratamiento inicial de la trombosis en la coagulación intravascular
diseminada (CID).
- Prevención de la trombosis en el circuito extracorpóreo durante la
cirugía cardiaca
y vascular, y
hemodiálisis.
Heparina sódica Sala está indicado en población pediátrica a
partir de los 28 días del nacimiento y en
adultos.
2 de 11
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Posología
La heparina sódica puede ser administrada por vía intravenosa
(infusión continua o inyección intermitente),
intraarterial, o subcutánea (inyección profunda). Debe evitars