Heparina Panpharma 5000 U.I./ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Heparina sódica

Disponível em:

Panpharma S.A.

Código ATC:

B01AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium heparin

Dosagem:

5000 U.I./ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Heparina sódica 5000 U.I.

Via de administração:

Via intravenosaVia subcutânea

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 5 ml

Classe:

4.3.1.1 - Heparinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

heparin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5770664 CNPEM: 50178075 CHNM: 10029370 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-05-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Heparina Panpharma 5.000 U.I./ml, solução injetável
heparina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Heparina Panpharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Heparina
Panpharma
3.
Como lhe é administrado Heparina Panpharma
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Heparina Panpharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Heparina Panpharma e para que é utilizado
Heparina
Panpharma
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
anticoagulantes. A heparina evita a coagulação do sangue.
Heparina Panpharma é utilizado para tratar:
Coágulos de sangue nas veias da perna (trombose venosa profunda)
Coágulos de sangue nos pulmões (embolismo pulmonar)
Também é utilizado durante operações ao coração e aos pulmões e
durante diálise
aos rins.
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Heparina
Panpharma
Não lhe deve ser administrado Heparina Panpharma se:
-
tem alergia à heparina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
-
sangra ou fica com nódoas negras facilmente
-
está atualmente a sangrar de alguma parte do corpo (à exceção do
período
menstrual normal que não pára quando lhe é administrado Heparina
Panpharma)
-
tem uma infeção bacteriana no coração
-
teve problemas de pele graves, resultantes de um trata

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2019
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Heparina Panpharma 5.000 U.I./ml, solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis de 5 ml de solução injetável contém
25.000 U.I. de
heparina sódica (extraída da mucosa intestinal de suínos). Cada 1
ml de solução
injetável contém 5.000 U.I. de heparina sódica.
Excipientes com efeito conhecido: álcool benzílico e sódio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
Na circulação extracorporal e hemodiálise.
4.2
Posologia e modo de administração
Modo de administração
Por perfusão intravenosa contínua em solução de glicose a 5% ou de
cloreto de sódio
a 0,9% ou por injeção intravenosa intermitente, ou por injeção
subcutânea.
Como os efeitos da heparina são breves, é preferível uma
administração por
perfusão
intravenosa
ou
injeção
subcutânea
do
que
por
injeção
intravenosa
intermitente.
Posologia
Tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
Adultos:
Dose de carga:
5.000 U.I. por via intravenosa (pode ser necessária uma dose
de 10.000 U.I. em caso de embolia pulmonar grave)
Manutenção: 1.000 – 2.000 U.I./hora
por
perfusão
intravenosa
(12.000
a
24.000 U.I... a cada 24 h), ou 5.000 – 10.000 U.I. a cada 4 horas
por injeção
intravenosa (30.000 a 60.000 U.I. a cada 24 h), ou 10.000 – 20.000
U.I. a cada
12 horas por via subcutânea
Idosos:
Pode ser aconselhável uma redução posológica.
APROVADO EM
06-05-2019
INFARMED
População pediátrica:
Dose de carga:
50 U.I./kg por via intravenosa, sem exceder a dose de adulto.
Manutenção: 15 – 25 U.I./kg/hora por perfusão intravenosa, ou 250
U.I./kg a cada
12 horas por via subcutânea, ou 100 U.I./kg a cada 4 horas por
injeção intravenosa,
sem exceder a dose de adulto.
Este medicamento contém álcool benzílico e não deve ser
administrado a criança