HEMOSOL BO SO.HMF.HMD

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; LACTIC ACID; WATER FOR INJECTION; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; WATER FOR INJECTION

Disponível em:

BAXTER HOLDING B.V., THE NETHERLANDS Kobaltweg 49, 3542CE Utrecht

Código ATC:

B05ZB

DCI (Denominação Comum Internacional):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; LACTIC ACID; WATER FOR INJECTION; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; WATER FOR INJECTION

Forma farmacêutica:

SO.HMF.HMD (ΔΙΑΛΥΜΑ ΑΙΜΟΔΙΗΘΗΣΗΣ, ΑΙΜΟΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ))

Composição:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 5,145G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 2,033G; LACTIC ACID 5,4G; WATER FOR INJECTION 0ML; SODIUM BICARBONATE 3,09G; SODIUM CHLORIDE 6,45G; WATER FOR INJECTION 0ML

Via de administração:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΑΙΜΟΔΙΑΠΙΔΥΣΗ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Fabricado por:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

Grupo terapêutico:

Hemofiltrates

Área terapêutica:

HEMOFILTRATES

Resumo do produto:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0171/001/MR; Συσκευασίες: 2802448102012 BTx2 DC BAGSx5000 ML (PVC) 10.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802448102029 BTx2 DC BAGSx5000 ML (POLYOLEFIN) 10.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HEMOSOL B0 ΔΙΆΛΥΜΑ ΑΙΜΟΔΙΉΘΗΣΗΣ,
ΑΙΜΟΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΑΙΜΟΚΆΘΑΡΣΗΣ)
Νάτριο χλωριούχο/ασβέστιο χλωριούχο
διυδρικό/μαγνήσιο χλωριούχο
εξαϋδρικό/γαλακτικό
οξύ/νάτριο όξινο ανθρακικό.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό,
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Hemosol B0 και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Hemosol B0
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Hemosol B0
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Hemosol B0
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ HEMOSOL B0 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hemosol B0 διάλυμα αιμοδιήθησης,
αιμοδιαπίδυσης (αιμοκάθαρσης)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το διάλυμα Hemosol B0 βρίσκεται σε σάκο PVC ή
πολυολεφίνης δύο θαλάμων ο οποίος
περιέχει το
διάλυμα ηλεκτρολυτών στον μικρό
θάλαμο (θάλαμος A) και το ρυθμιστικό
διάλυμα στον μεγάλο
θάλαμο (θάλαμος B).
ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1.000 ml διαλύματος ηλεκτρολυτών (μικρός
θάλαμος Α) περιέχουν:
δραστικές ουσίες:
Ασβέστιο χλωριούχο, 2H
2
O
Μαγνήσιο χλωριούχο, 6H
2
O
Γαλακτικό οξύ
5,145
g
2,033
g
5,4
g
1.000
ml ρυθμιστικού διαλύματος (μεγάλος
θάλαμος Β) περιέχουν:
δραστικές ουσίες:
Νάτριο όξινο ανθρακικό
Νάτριο χλωριούχο
3,09
g
6,45
g
ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
Ο μικρός και ο μεγάλος θάλαμος
αναμιγνύονται για την παρασκευή ενός
ανασυσταμένου διαλύματος,
η ιοντική σύνθεση του οποίου είναι η
εξής:
ΣΕ MMOL/L
ΣΕ MEQ/L
Ασβέστιο
Ca
2+
1,75
3,50
Μαγνήσιο
Mg
2+
0,5
1,0
Νάτριο
Na
+
140
140
Χλωριούχα
Cl
-
109,5
109,5
Γαλακτικά
3
3
Όξινα ανθρακικά
HCO
3
-
32
32
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα αιμοδιήθησης, αιμοδιαπίδυσης
(αιμοκάθαρσης).
Διαυγές και άχρωμο ανασυσταθέν
διάλυμα.
Θεωρητικ