País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Etamsilato 125.0 mg
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.
QB02BX01
Etamsilato
Solução injetável
Via intramuscular; Via intravenosa
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos, Caprinos, Equinos, Ovinos, Suínos, Caninos (cães), Felinos (gatos)
Etansilato
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - administração IV: 0 dias; administração IM: 1 dia; Leite (espécie alvo) - 0 dias; não aplicável - cães e gatos; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 1183/01/18DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 20 ml 1183/01/18DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 20 ml 1183/01/18DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2020 PÁGINA 1 DE 18 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2020 PÁGINA 2 DE 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO HEMOSILATE 125 mg/ml Solução injetável (ES, IT, PT, EL, CY, MT, BE, CZ, HU, IE, RO, AT, DE, FR, NL, SI, SK, UK) Hemosilate vet 125 mg/ml Solução injetável (DK, NO, PL, SE, FI, EE) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Etamsilato 125 mg EXCIPIENTES: Álcool benzílico (E1519) 10 mg Metabissulfito de sódio (E233) 0,4 mg Sulfito de sódio anidro (E221) 0,3 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução incolor, límpida, livre de partículas visíveis. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, equinos, caninos (cão) e felinos (gato). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Prevenção e tratamento de hemorragias cirúrgicas, pós-traumáticas, obstétricas e ginecológicas. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Em caso de rutura traumática ou cirúrgica de grandes vasos, é necessário laquear os vasos afetados para bloquear o fluxo sanguíneo antes da administração do etamsilato. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2020 PÁGINA 3 DE 18 Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais O etamsilato, os sulfitos e o álcool benzílico podem causar reações de hipersensibilidade (alérgicas). Os sintomas podem incluir náuseas, diarreia e erupções cutâneas. As pe Leia o documento completo