Hemopassduo 75 mg + 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clopidogrel + Ácido acetilsalicílico

Disponível em:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

B01AC30

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clopidogrel + aspirin

Dosagem:

75 mg + 100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Clopidogrel, hidrogenossulfato 97.85 mg ; Ácido acetilsalicílico 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5751045 CNPEM: 50119648 CHNM: 10127640 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-05-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Hemopassduo, 75 mg + 75 mg, cápsulas
Hemopassduo, 75 mg + 100 mg, cápsulas
Clopidogrel (hidrogenossulfato)/Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento
foi receitado
apenas para si.
Não
deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Hemopassduo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Hemopassduo
3.
Como tomar Hemopassduo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Hemopassduo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hemopassduo e para que é utilizado
Hemopassduo contém clopidogrel e ácido acetilsalicilico (AAS) e
pertence a um
grupo de medicamentos chamados antiagregantes plaquetários. As
plaquetas são
estruturas muito pequenas, no sangue, que se agregam durante a
coagulação do
sangue. Impedindo esta agregação, em alguns tipos de vasos
sanguíneos (chamados
artérias), os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a
possibilidade de
formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado
aterotrombose).
Hemopassduo
é
utilizado
em
adultos
para
prevenir
a
formação
de
coágulos
sanguíneos que se formam em artérias endurecidas, que pode conduzir
a acidentes
aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral ou AVC,
ataque cardíaco ou
morte).
Foi-lhe prescrito Hemopassduo em vez de dois medicamentos separados,
clopidogrel
e AAS para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos
porque:
j

Características técnicas

APROVADO EM
06-12-2019
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hemopassduo, 75 mg + 75 mg, cápsulas
Hemopassduo, 75 mg + 100 mg, cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e
75 mg de
ácido acetilsalicílico (AAS).
Cada cápsula contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e
100 mg de
ácido acetilsalicílico (AAS).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 104.55 mg de lactose anidra e 1.008 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula dura de gelatina com cabeça e corpo brancos contendo 4
comprimidos
revestidos por película de cor rosa e 3 comprimidos revestidos por
película de cor
branca.
Cápsula
dura
de
gelatina
com
cabeça
vermelha
e
corpo
branco
contendo
4
comprimidos revestidos por película de cor rosa e 4 comprimidos
revestidos por
película de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hemopassduo está indicado na prevenção secundária de acidentes
aterotrombóticos
em doentes adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido
acetilsalicílico (AAS).
Hemopassduo é uma combinação de dose fixa para a continuação da
terapêutica em:
· Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou enfarte
de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de
colocação de um stent
após uma intervenção coronária percutânea.
APROVADO EM
06-12-2019
INFARMED
· Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
doentes sujeitos a
tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica.
Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e Idosos
Hemopassduo deve ser administrado sob a forma de uma toma única
diária de 75
mg+75 mg de dosagem.
Hemopassduo deve ser administrado sob a forma de uma toma única
diária de 75
mg+100 mg de dosagem.
Hemopassduo
é
usado
após
início
de
terapêutica
co