Hemomycin

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

azitromicin

Disponível em:

HEMOFARM AD VRŠAC

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

azitromicin

Dosagem:

200mg/5mL

Forma farmacêutica:

prašak za oralnu suspenziju

Unidades em pacote:

prašak za oralnu suspenziju; 200mg/5mL; bočica staklena, 1x20mL

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

HEMOFARM AD VRŠAC

Resumo do produto:

JKL: 3325481

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2018-06-08

Folheto informativo - Bula

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
HEMOMYCIN
®
, 100 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
HEMOMYCIN
®
, 200 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hemomycin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hemomycin
3.
Kako se uzima lek Hemomycin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hemomycin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK HEMOMYCIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hemomycin, prašak za oralnu suspenziju, sadrži aktivnu supstancu
azitromicin,
koji pripada grupi
antibiotika koji se nazivaju makrolidi.
Lek Hemomycin se koristi u terapiji sledećih infekcija kada se zna
ili se sumnja da su izazvane sa jednim ili
više mikroorganizama osetljivih na azitromicin (videti odeljak 5.1):
-
infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis (zapaljenje ždrela) /
tonzilitis (zapaljenje krajnika),
sinuzitis (zapaljenje sinusa) i otitis media (zapaljenje srednjeg
uha);
-
infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa i vanbolnički stečena
pneumonija (zapaljenje pluća);
-
infekcije kože i potkožnog tkiva, uključujući _erythema migrans_
(prvi stadijum Lajmske bolesti),
erizipel (crveni vetar), impetigo i sekundarnu piodermiju (gnojne
infekcije kože);
-
polno prenosive bolesti: nekomplikovane genitalne infekcijeuzrokovane
bakterijom hlamidijom
(_Chlamydia trachomatis);_
-
infekcije želuca i dvanaestopala

Características técnicas

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hemomycin
®
, 100 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju
Hemomycin
®
, 200 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju
INN: azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Hemomycin, prašak za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL:_
5 mL pripremljene oralne suspenzije sadrži:
azitromicin
100 mg
(u obliku azitromicin, dihidrata)
_Hemomycin, prašak za oralnu suspenziju, 200 mg/5 mL:_
5 mL pripremljene oralne suspenzije sadrži:
azitromicin
200 mg
(u obliku azitromicin, dihidrata)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak za oralnu suspenziju bele ili skoro bele boje sa mirisom na
voće.
_Izgled suspenzije_: Po dodatku vode dobija se viskozna suspenzija
skoro bele boje, karakterističnog mirisa na
voće i slatkog uz notu gorkog ukusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Hemomycin je indikovan u terapiji sledećih infekcija kada se zna
ili je verovatno da su izazvane sa
jednim ili više mikroorganizama osetljivih na azitromicin (videti
odeljak 5.1):
- infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinuzitis,
otitis media
- infekcije donjih disajnih puteva: akutna egzacerbacija hroničnog
bronhitisa, vanbolnički stečena
pneumonija
- infekcije kože i potkožnih tkiva uključujući _erythema migrans_
(prvi stadijum Lajmske bolesti), erizipel,
impetigo i sekundarnu piodermiju;
- polno prenosive bolesti: nekomplikovane genitalne infekcije
uzrokovane sa _Chlamydia trachomatis;_
_–_ infekcije želuca i duodenuma uzrokovane sa _Helicobacter
pylori._
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o odgovarajućoj upotrebi
antibiotika.
2 od 16
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Kod nekomplikovanog uretritisa i cervicitisa izazvanog bakterijom
_Chlamydia trachomatis _doza je 1000 mg
i ona se primenjuje kao pojedinačna oralna doza.
Za sve ostale indikacije doza je 1500 mg, koju treba primeniti u dozi
od po 500 mg dn