hemifumarato de quetiapina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

hemifumarato de quetiapina

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

ANTIPSICOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

hemifumarato of quetiapine

Área terapêutica:

ANTIPSICOTICOS

Resumo do produto:

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1558405920015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1558405920023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1558405920031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1558405920041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1558405920058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1558405920066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1558405920074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1558405920082 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1558405920090 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1558405920104 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1558405920112 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1558405920120 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1558405920139 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1558405920147 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1558405920155 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1558405920163 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1558405920171 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1558405920181 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-01-25

Folheto informativo - Bula

HEMIFUMARATO DE
QUETIAPINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
50MG
hemifumarato de quetiapina – comprimido revestido de liberação
prolongada - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação prolongada.
Embalagem contendo 30 comprimidos revestido de liberação prolongada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
hemifumarato de quetiapina (equivalente a 50mg de quetiapina)
..................................................57,58mg
excipientes
q.s.p.................................................................1
comprimido revestido de liberação prolongada
(lactose monoidratada, hipromelose, cloreto de sódio, povidona,
celulose microcristalina, talco, estearato
de magnésio e Opadry II (álcool polivinílico, dióxido de titânio,
macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho)).
hemifumarato de quetiapina – comprimido revestido de liberação
prolongada - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O hemifumarato de quetiapina está indicado para:
• tratamento da esquizofrenia;
• como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de
mania e de depressão associados ao
transtorno afetivo bipolar;
• o alívio dos sintomas do transtorno depressivo maior, em terapia
adjuvante com outro antidepressivo,
quando outros medicamentos antidepressivos tenham falhado. Embora não
haja evidência de que a
eficácia de hemifumarato de quetiapina isoladamente seja superior a
outros antidepressivos, quando usado
em terapia adjuvante, ele oferece uma opção de tratamento para
pacientes que não responderam a
tratamentos antidepressivos anteriores. Antes de iniciar o tratamento
os médicos devem considerar o
perfil de segurança de hemifumarato de quetiapina.
2. COM

Características técnicas

HEMIFUMARATO DE
QUETIAPINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
50MG
hemifumarato de quetiapina – comprimido revestido de liberação
prolongada - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação prolongada.
Embalagem contendo 30 comprimidos revestido de liberação prolongada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
hemifumarato de quetiapina (equivalente a 50mg de quetiapina)
..................................................57,58mg
excipientes
q.s.p.................................................................1
comprimido revestido de liberação prolongada
(lactose monoidratada, hipromelose, cloreto de sódio, povidona,
celulose microcristalina, talco, estearato
de magnésio e Opadry II (álcool polivinílico, dióxido de titânio,
macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho)).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
hemifumarato de quetiapina – comprimido revestido de liberação
prolongada - Bula para o profissional de saúde
2
1. INDICAÇÕES
O hemifumarato de quetiapina é indicado para:
• tratamento da esquizofrenia;
• como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de
mania e de depressão associados ao
transtorno afetivo bipolar;
• o alívio dos sintomas do transtorno depressivo maior, em terapia
adjuvante com outro antidepressivo,
quando outros medicamentos antidepressivos tenham falhado. Embora não
haja evidência de que a
eficácia de hemifumarato de quetiapina isoladamente seja superior a
outros antidepressivos, quando usado
em terapia adjuvante, ele oferece uma opção de tratamento para
pacientes que não responderam a
tratamentos antidepressivos anteriores. Antes de iniciar o tratamento
os médicos devem considerar o
perfil de segurança de hemifumara